Mesna G
Mesna G.E.S 100mg/Ml Soluție injectabilă și perfuzabilă Efg
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
MESNA G.E.S. 100 mg/ml soluție injectabilă și perfuzabilă EFG.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține 100 mg mesna
Fiecare fiolă de 2 ml conține 200 mg de mesna.
Fiecare fiolă de 4 ml conține 400 mg de mesna.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluție conține sodiu 0,610 mmol (14,03 mg).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă și perfuzabilă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Soluția injectabilă și perfuzabilă MESNA G.E.S. 100 mg/ml este indicată pentru prevenirea toxicității uroteliale incluzând cistita hemoragică, microhematuria și macrohematuria la pacienții tratați cu oxazafosforină (ifosfamidă, ciclofosfamidă, trofosfamidă), în doze considerate urotoxice.
4.2 Doze și mod de administrare
Doza de mesna este dependentă de doza de oxazafosforină concomitentă pe care o primește pacientul.
Trebuie administrate cantități suficiente de soluție injectabilă și perfuzabilă MESNA G.E.S. 100 mg/ml pentru a proteja în mod adecvat pacientul de efectele urotoxice ale oxazafosforinei.
Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, trei injecții intravenoase pe zi, fiecare conținând 20% din doza de oxazafosforină (ciclofosfamidă, ifosfamidă, trofosfamidă). Primul în momentul oxazafosforinei, al doilea patru ore mai târziu și ultimul după alte patru ore.
Programul de dozare mesna trebuie repetat în fiecare zi în care se primește oxazafosforină.
Dacă doza de oxazafosforină este modificată, doza de mesna trebuie modificată și pentru a menține relația dintre ambele medicamente.
Durata tratamentului trebuie să fie egală cu durata tratamentului cu oxazafosforină, plus timpul necesar pentru ca concentrația urinară a metaboliților oxazafosforinici să scadă la niveluri netoxice, care apare în decurs de 8-12 ore de la sfârșitul tratamentului cu oxazafosforină. variază în funcție de programul de oxazafosforină.
Debitul de urină trebuie menținut la o rată de 100 ml/h (așa cum este necesar pentru tratamentul cu oxazafosforină) și trebuie monitorizat pentru hematurie și proteinurie pe toată durata tratamentului.
Când ifosfamida sau ciclofosfamida se administrează sub formă de bolus IV: Mesna 100 mg/ml soluție injectabilă și perfuzie se va administra simultan prin injecție intravenoasă timp de 15-30 minute la 20% greutate/greutate (greutate/greutate) de oxafafosforină. Repetați aceeași doză de soluție Mesna 100mg/ml
injectabil și pentru perfuzie după 4 și 8 ore. Doza totală de mesna este de 60% g/g din doza de oxazafosforină.
Repetați această doză de fiecare dată când se utilizează agenți citotoxici.
Exemplu de dozare
Mesna 100 mg/ml soluție injectabilă și perfuzabilă
Copiii tind să urineze mai frecvent decât adulții, prin urmare poate fi necesar să se scurteze intervalul dintre doze și/sau să crească numărul de doze individuale.