Medicamente Pancreatita medicament sub suspiciune, agențiile îi cer explicații lui Abbott

fostul procuror valerio depune o plângere împotriva abatei

Un furnizor spaniol care a furnizat materie primă multinației în ultimii 10 ani denunță faptul că compania farmaceutică nu a controlat trasabilitatea în tot acest timp.

Puritatea medicamentului menit să atenueze efectele fibrozei chistice și pancreatitei copilăriei - Kreon, produs exclusiv de multinaționala Abbott - este pusă la îndoială. Acest lucru a fost demonstrat de unul dintre furnizorii pe care compania farmaceutică îi avea în Spania, care furniza pancreasul porcin, materia primă cu care este fabricat medicamentul. Mai exact, compania Dimexco a denunțat anterior 60 de agenții de droguri din multe alte țări că producătorul nord-american nu a controlat în mod adecvat trasabilitatea produsului său în ultimii 10 ani și că acest lucru ar fi putut duce la o pregătire finală cu elemente de la alte animale decât porci.

Mai exact, Dimexco - care a furnizat sexul din 2005 până în 2016 - l-a acuzat pe Abbott că a ordonat reambalarea pancreasului în cutii întărite și sigilate de 600 x 400 x 50 mm, cu o nouă etichetă pe care ofițerul a pierdut-o și s-a limitat la a arăta numele furnizorului, numărul comenzii de cumpărare, numărul cutiei, numele abatorului, greutatea și inscripția, „Categoria 3, nu pentru uz uman”. Kristian Alvarez, Șeful Dimexco, explică că astfel s-a pierdut trasabilitatea produsului, lucru pe care îl asigură că l-a transferat conducerii Abbott prin e-mail pe 2 august 2016, deși afirmă că nu a primit niciun răspuns.

Noua etichetare, de fapt, a fost considerabil diferită de cea oficială, care trebuie să includă data fabricației, data congelării, limita de consum, greutatea, numărul lotului și codul de bare care garantează originea produsului, care trebuie să fie un abator autorizat.

Una din 25 de persoane este purtătoare de fibroză chistică

Potrivit acestuia, pe lângă această pierdere a lanțului de control al originii, pancreasul a fost transportate în camioane cu categorie de consum uman în ciuda faptului că sunt produse interzise pentru oameni. Mai exact, au fost transferate în vehicule frigorifice Fruicarn care ar fi trebuit apoi să fie dezinfectate pentru a adăposti materiale destinate consumului uman, extremă care, potrivit lui Álvarez, nu a fost realizată deoarece șoferul nu știa că marfa nu era potrivită.

La fel, continuă șeful Dimexco, reambalarea pancreasului a fost efectuată după-amiaza și la sfârșit de săptămână, pentru a evita vânarea inspectorilor, care de obicei vizitează facilitățile dimineața. Farmacistul, potrivit lui Álvarez, a ordonat modificați etichetarea și reambalarea pentru a transporta mai mult produs, întrucât în acest mod ar putea merge la abatoare neaprobate și funcționează în acest fel de 10 ani, până în septembrie anul trecut și-au modificat protocoalele.

De la Abbott, ei susțin că nu sunt conștienți de această chestiune și trimit orice problemă legată de fabricarea medicamentelor către Mylan, compania care a preluat acea parte a afacerii pentru Spania la începutul anului 2015. Cu toate acestea, într-o scrisoare trimisă lui Álvarez, multinaționala a recunoscut pe 3 august că a deschis o anchetă internă în iunie 2016 în urma plângerii lui Álvarez. Cu toate acestea, concluzia diligenței menționate mai sus, scrisoarea de răspuns către furnizorul spaniol a continuat, a fost negativă.