Lorcaserin (Belviq, Belviq XR) FDA solicită pierderea retragerii de pe piață a acestui medicament

FDA, 13 februarie 2020 FDA a solicitat producătorului de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) să retragă voluntar medicamentul pentru scăderea în greutate de pe piața SUA, deoarece un studiu clinic de siguranță arată o incidență crescută a cancerului (inclusiv pancreatic, colorectal și pulmonar).

PROBLEMĂ: FDA a solicitat producătorului de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) să retragă voluntar medicamentul pentru scăderea în greutate de pe piața SUA, deoarece un studiu clinic de siguranță arată o incidență crescută a cancerului. Producătorul de medicamente, Eisai Inc., a depus o cerere de revocare voluntară a medicamentului.

Când FDA a aprobat lorcaserin în 2012, producătorul medicamentului a fost obligat să efectueze un studiu clinic pentru a evalua riscul de probleme cardiovasculare. Au fost raportate o varietate de tipuri de cancer, cu mai multe tipuri diferite de tipuri de cancer care apar mai frecvent în grupul lorcaserin, inclusiv pancreatic, colorectal și pulmonar.

FUNDAL: În ianuarie 2020, FDA a anunțat că examinăm datele studiilor clinice și avertizat publicul cu privire la un posibil risc de cancer asociat cu lorcaserin pe baza unei analize preliminare a datelor.

---