IMOGAM RABIES Soare

Alerte după compoziție:

Alăptarea

Imunoglobulină rabie

Prudență

Imunoglobulinele sunt excretate în laptele uman.

imogam

Sarcina

Imunoglobulină rabie

Siguranța pentru utilizare în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate. Experiența clinică cu imunoglobulinele sugerează că nu sunt de așteptat efecte nocive pe parcursul sarcinii, la făt și la nou-născut.

Ambalare

Introducere

Prospect: informații pentru utilizator

Imogam Rabies 150 UI/ml

Soluție injectabilă

Imunoglobulina împotriva rabiei umane

Citiți cu atenție acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiți imunizați, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect deoarece este posibil să fie nevoie să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai dumneavoastră sau copilului dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.
  • Dacă aveți reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului


1. Ce este Imogam Rabia și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați Imogam Rabia

3. Cum se utilizează Imogam Rabia

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Imogam Rabia

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

CE ESTE IMOGAM RABIA ȘI LA CE SE FOLOSEȘTE?

Imogam Rabia este o soluție injectabilă a cărei substanță activă este imunoglobulina rabiei umane. Acest medicament aparține grupului terapeutic al serurilor imune și al imunoglobulinelor.

Imogam Rabia este indicată pentru prevenirea post-expunere a infecției rabiei la persoanele expuse la virusul rabiei, în special în cazurile de expunere severă, de exemplu: care au fost zgâriați sau mușcați de un animal suspectat de rabie sau alte răni, inclusiv contaminarea membrana mucoasă prin saliva de la acest animal.

Imogam Rabia trebuie utilizată întotdeauna în combinație cu vaccinul antirabic.

Singura excepție: pacienții care au fost vaccinați anterior cu vaccinul împotriva rabiei și care au confirmat titrurile anticorpilor împotriva rabiei, trebuie să primească numai Imogam Rabia.

ÎNAINTE SĂ LUAȚI IABURI IMOGAM

A nu se administra intravenos.

Nu utilizați Imogam Rabies

Datorită riscului fatal asociat cu rabia, nu există contraindicații pentru administrarea imunoglobulinei rabiei (vezi „Avertismente și precauții”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Imogam Rabia.

Trebuie să rămâneți sub supraveghere cel puțin 20 de minute după administrare.

  • Imogam Rabia conține o cantitate mică de imunoglobulină A (IgA). Dacă aveți un deficit de IgA, puteți dezvolta anticorpi anti-IgA și puteți suferi reacții alergice după administrarea componentelor sanguine care conțin IgA.

Rareori, imunoglobulina umană împotriva rabiei poate induce o scădere a tensiunii arteriale cu o reacție alergică, chiar și la pacienții care au tolerat anterior tratamentul cu imunoglobulină umană.

Dacă se suspectează o reacție alergică, administrarea trebuie oprită imediat. În caz de șoc (reacție alergică severă), medicul dumneavoastră vă va oferi recomandări medicale standard pentru tratamentul șocului.

  • Când se administrează medicamente derivate din sânge sau plasmă umană, trebuie luate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți. Astfel de măsuri includ o selecție atentă a donatorilor, pentru a-i exclude pe cei care riscă să fie purtători de boli infecțioase, analiza markerilor specifici ai infecțiilor în donații individuale și în bazinele de plasmă, precum și includerea etapelor în procesul de fabricație pentru uciderea/inactivează virușii. Cu toate acestea, atunci când se administrează medicamente derivate din sânge sau plasmă umană, nu se poate exclude în totalitate posibilitatea transmiterii agenților infecțioși. Aceasta se referă, de asemenea, la viruși emergenți sau necunoscuți sau alte tipuri de infecții .

Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile învelite, cum ar fi HIV (SIDA), virusul hepatitei B și virusul hepatitei C. Aceste măsuri pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neînvelite, cum ar fi virusul hepatitei A și parvovirusul B19.

Există experiență clinică care confirmă lipsa transmiterii hepatitei A sau parvovirusului B19 cu imunoglobuline și se presupune că conținutul de anticorpi constituie o contribuție importantă la siguranța virală.