Health retrage agentul de slăbire „Reductil” din farmaciile El Adelantado din Segovia

Agenția Europeană a Medicamentului solicită ieșirea de pe piață a medicamentului împotriva obezității din cauza pericolului de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale pe care le presupune consumul acestuia

Health i-a cerut ieri medicilor să nu prescrie agentul de slăbire Reductil de la 1 februarie și farmaciștilor să nu-l elibereze înainte de suspendarea preventivă a comercializării sibutraminei în Europa.

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate, un organism din cadrul Ministerului Sănătății, a informat profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la decizia de a suspenda comercializarea sibutraminei, disponibilă în Spania sub denumirea comercială de Reductil, întrucât „beneficiul așteptat nu depășește riscurile potențiale ».

Într-o declarație, el a explicat că, după examinarea rezultatelor studiului Scout și a datelor disponibile cu privire la eficacitatea sibutraminei, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a concluzionat că, cu informațiile existente în prezent disponibil, „raportul beneficiu-risc este nefavorabil”.

Această analiză, efectuată la aproximativ 10.000 de pacienți cu o durată de tratament de până la șase ani, a fost concepută pentru a determina impactul pierderii în greutate obținute cu tratamentul cu sibutramină asupra riscului cardiovascular la pacienții cu risc crescut de a suferi.

Cercetările au arătat foarte puține beneficii de slăbire pentru cei care au luat-o în comparație cu un placebo.

---