FIȘĂ TEHNICĂ DE CLORURĂ DE CALCIU BRAUN 100 mgml SOLUȚIE INJECTABILĂ
CLORURĂ DE CALCIU BRAUN 100 mg/ml
Principiul activ
Pentru 1 ml
Pentru 10 ml
Hexahidrat de clorură de calciu
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
4.1. Indicații terapeutice
- Tratamentul hipocalcemiei atunci când este necesară o creștere rapidă a concentrației serice de calciu (ca în cazul tetaniei hipocalcemice neonatale, din cauza deficitului de paratiroid sau a mușcăturilor de insecte etc.).
- în resuscitarea cardiacă
- în tratamentul depresiei sistemului nervos central datorită hipermagneziei
- în tratamentul hiperkaliemiei.
4.2. Doze și mod de administrare
Posologie
la adulți: o fiolă de 5 sau 10 ml pe zi sau alternativ.
la copii: 0,2 ml/kg greutate corporală (maxim 1-10 ml)
În resuscitarea cardiacă: Trebuie injectat în cavitatea ventriculară. Nu injectați în miocard.
la adulți: 2 până la 4 ml administrate rapid .
la copii: 0,2 ml/kg greutate corporală (maxim 1-10 ml)
Otravire cu magneziu
la adulți: o fiolă de 5 ml pe zi sau alternativ.
la adulți: ajustarea dozei prin monitorizarea ECG în timpul administrării.
la copii: 0,2 ml/kg greutate corporală (maxim 1-10 ml)
Forma de administrare
Clorura de calciu trebuie administrată numai intracardic, în resuscitare cardiacă sau pe cale intravenoasă lentă; și de către personalul sanitar.
4.3. Contraindicații
Clorura de calciu Braun 100 mg/ml este contraindicată în caz de:
- Hipersensibilitate la clorura de calciu
- Hipercalcemie sau hipercalciurie
- Pietre la rinichi de calciu
- Disfuncție cronică a rinichilor, deoarece poate crește riscul de hipercalcemie.
- Sarcoidoză deoarece hipercalcemia poate fi potențată.
- Toxicitate digitală, deoarece poate exista un risc ridicat de aritmii.
- Deshidratare sau dezechilibru electrolitic (risc crescut de hipercalcemie).
- Diaree sau malabsorbție cronică gastro-intestinală.
- Fibrilația ventriculară în timpul resuscitării cardiace din cauza riscului crescut de aritmii. Cu toate acestea, calciul poate crește puterea concentrației miocardice, poate agrava fibrilația și poate ajuta la defibrilarea electrică, în special în cazul hiperkaliemiei concomitente.
- Nu trebuie administrat sugarilor prematuri sau copiilor cu vârsta sub o lună, deoarece au fost descrise cazuri de reacții la plămâni sau rinichi.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Soluțiile de clorură de calciu trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, acidoză metabolică și insuficiență hepatică.
Sărurile de calciu trebuie utilizate cu precauție la pacienții cărora li se administrează suplimente de potasiu din cauza pericolului de precipitare a aritmiilor cardiace. Când concentrația serică de calciu ionic este mare, posibilitatea depunerii de calciu în țesuturile moi poate crește dacă sărurile de calciu cu potasiu și fosfat de sodiu sunt administrate simultan.
Calcaemia trebuie monitorizată în mod regulat la pacienții cărora li se administrează concomitent doze mari de vitamina D, tratament prelungit cu suplimente de calciu sau insuficiență renală severă.
Clorura de calciu trebuie administrată numai pe cale intra-cardiacă sau intravenoasă lentă. Țesutul perivascular trebuie evitat deoarece poate apărea necroză. Soluțiile trebuie încălzite la temperatura corpului. Injectați încet cu un ac mic într-un vas mare pentru a minimiza iritația venoasă și pentru a evita reacțiile nedorite.
Este foarte important să evitați concentrațiile mari de calciu în inimă, deoarece poate provoca sincopă cardiacă. În cazul injecției în cavitatea ventriculară în resuscitare cardiacă, nu se injectează în țesutul miocardic. Clorura de calciu injectabilă nu poate fi administrată pe cale orală la copii, deoarece provoacă iritații severe ale tractului gastro-intestinal. Injecția la copii nu trebuie făcută niciodată prin scalp.
Utilizarea clorurii de calciu nu este recomandată la pacienții cu acidoză sau insuficiență respiratorie din cauza acidității soluției.
Injecția cu clorură de calciu este iritantă pentru vene și nu trebuie injectată în țesuturi, deoarece poate provoca necroză severă sau slough. Trebuie avut grijă pentru a evita extravazarea sau injecția accidentală în țesutul perivascular. Dacă apare infiltrarea perivasculară, administrarea IV trebuie întreruptă imediat în acel moment. Pentru a reduce iritarea și a dilua calciul care rămâne în țesuturile zonei afectate, se administrează clorhidrat de procaină 1%, la care se poate adăuga hialuronidază. Utilizarea căldurii locale poate fi, de asemenea, adecvată.
4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Administrarea concomitentă cu alte medicamente care conțin calciu și magneziu poate crește concentrațiile serice de calciu sau magneziu, determinând hipercalcemie sau, respectiv, hipermagnezemie.
Nu trebuie amestecat sau administrat simultan cu alte soluții care conțin calciu, chiar dacă sunt utilizate sau administrate căi de perfuzie diferite în diferite locuri. Cu toate acestea, la pacienții cu vârsta peste 28 de zile, soluțiile care conțin calciu pot fi administrate dacă sunt administrate folosind diferite linii de perfuzie în diferite locuri, sau dacă liniile sunt înlocuite sau spălate cu soluții fiziologice de sare între perfuzii pentru a evita precipitarea.
La pacienții care necesită perfuzie continuă de soluții de nutriție parenterală (PN) care conțin calciu, ar trebui luată în considerare utilizarea tratamentelor antibacteriene alternative care nu cresc riscul precipitațiilor. Dacă administrarea de clorură de calciu este considerată necesară la pacienții care necesită nutriție continuă, poate fi administrat simultan, deși utilizând linii de perfuzie diferite la diferite locuri. Alternativ, perfuzia de soluție PN poate fi oprită în timpul perioadei de perfuzie cu calciu, spălând liniile de perfuzie între administrarea soluțiilor.