FIȘĂ DE TEHNICĂ HIDROPOLIVIT COMPRIMATE COMPLEXATE

Comprimatele acoperite cu Hidropolivit Complex

Fiecare comprimat acoperit conține:

Colecalciferol (vitamina D3) 400 UI

Acetat de tocoferil DL-alfa (vitamina E). 4 mg

Azotat de tiamină (vitamina B1) 1,6 mg

Riboflavină (Vitamina B2) 2 mg

Clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 1,6 mg

Acid ascorbic (vitamina C) 50 mg

Nicotinamidă 15 mg

Pantotenat de calciu 4,6 mg

Excipienți cu efect cunoscut: Galben portocaliu S (E-110) și roșu cocenil A (Ponceau 4 R) (E-124).

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Comprimatele sunt de culoare maro.

4.1. Indicații terapeutice

Complexul Hidropolivit este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, în:

Statele care sunt deficitare în vitaminele pe care le conține acest medicament, cum ar fi în situații de slăbire inadecvată, diete vegetariene sau de altă natură, lipsă de poftă de mâncare și convalescență.

4.2. Doze și mod de administrare

Posologie

? adulți și copii mai mari de 12 ani:

Se recomandă să luați un comprimat acoperit pe zi.

Nu luați continuu mai mult de o lună.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 15-30 de zile de tratament, starea clinică trebuie reevaluată.

Hidropolivit Complex nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani, datorită dozajului și formei farmaceutice.

Forma de administrare

Comprimatul poate fi luat cu ajutorul a puțină apă sau a altui lichid.

4.3. Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active, analogi sau metaboliți ai vitaminei D sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Boală de ficat.
Insuficiență renală severă.
Osteodistrofia renală cu hiperfosfatemie.
Litiaza calciului.
Hipercalcemie.
Hipervitaminoza D.

4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Acest medicament nu trebuie utilizat ca înlocuitor al unei diete echilibrate și trebuie luate în considerare alte aporturi de vitamine.
Echilibrul risc-beneficiu trebuie luat în considerare înainte de administrarea acestui medicament, datorită conținutului său de colecalciferol, în următoarele cazuri, care s-ar putea agrava: pacienți cu insuficiență renală, alterare cardiacă, hiperfosfatemie, hiperlipidemie, arterioscleroză, sarcoidoză și alte boli granulomatoase.
Datorită prezenței acidului ascorbic, acidificarea urinei, precipitarea pietrelor de urat, cistină sau oxalat sau medicamente în tractul urinar pot apărea la pacienții cu insuficiență renală, în principal cu doze mari.

Pacienții care primesc: diuretice tiazidice, glicozide digitale, levodopa, antiacide care conțin aluminiu sau magneziu, indinavir sau preparate care conțin alte vitamine D sau analogi trebuie să fie prudenți (vezi pct. 4.5).
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să fie precauți din cauza conținutului de acid ascorbic și nicotinamidă, care ar putea interfera cu nivelurile de glucoză.
În cazul ulcerului peptic, este necesară precauție datorită conținutului de nicotinamidă.

- Interferența cu testele analitice : s Trebuie să avertizați pacienții că acest medicament conține substanțe active care pot provoca modificări ale rezultatelor testelor analitice.

Albumină, calciu și fosfat : posibilă creștere a concentrațiilor urinare, datorită conținutului de colecalciferol.
Determinări fluorometrice și teste de laborator bazate pe spectrofotometrie sau reacții de culoare: doze mari de riboflavină și nicotinamidă pot produce substanțe colorante sau fluorescente în urină sau plasmă cu posibilă apariție a rezultatelor false, cum ar fi determinările catecolaminelor și urobilinogenului.
Testele de laborator bazate pe reacții de oxidare-reducere: acidul ascorbic, ca agent puternic de reducere, poate interfera cu aceste teste.
Determinarea glucozei în urină: pot apărea rezultate eronate, de exemplu cu metoda glucozei oxidazei.
Determinarea paracetamolului în urină: pot apărea fals negative, datorită conținutului de acid ascorbic.
Testele chimice pentru depistarea sângelui ocult în fecale: apariția probabilă a falselor negative la testul guaiac, datorită acidului ascorbic; Aportul de vitamina C trebuie întrerupt între 48-72 de ore înainte de efectuarea testului.

Avertismente excipiente

Acest medicament poate provoca reacții alergice deoarece conține coloranți: galben portocaliu S (E-110) și roșu de cochinură A (Ponceau 4 R) (E-124).

Poate provoca astm, în special la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic.

4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Interacțiuni datorate colecalciferol :

Interacțiuni datorate alfa tocoferol :

Colestiramină, colestipol, ulei mineral, orlistat: interferență probabilă cu absorbția vitaminelor liposolubile, cum ar fi E, care ar putea să o scadă; împușcătura trebuie distanțată cel puțin 2 ore.

Interacțiuni datorate piridoxină :

Altretamină: răspuns probabil redus la altretamină; de aceea nu se recomandă utilizarea simultană cu piridoxină.
Amiodaronă: posibilă fotosensibilitate crescută.
Levodopa: cu doze de piridoxină mai mari de 5 mg pe zi pe cale orală la pacienții care iau levodopa în monoterapie, efectele antiparkinsoniene ale acestuia pot fi contracarate, cu excepția cazului în care levodopa este asociată cu carbidopa.
niste medicamente ca antituberculos ( izoniazidă, cicloserină, etionamidă), hidralazină, penicilamină sau contraceptive orale poate crește necesarul de piridoxină.

Interacțiuni datorate acid ascorbic :

Antiacide care conțin aluminiu: Administrarea concomitentă cu doze mari de acid ascorbic nu este recomandată, mai ales la pacienții cu insuficiență renală, deoarece acești antiacizi pot crește absorbția aluminiului și pot duce la toxicitate.
Deferoxamină: acidul ascorbic nu trebuie administrat în prima lună a tratamentului cu deferoxamină, deoarece ar putea agrava toxicitatea fierului.
Flufenazină: posibilă reducere a concentrațiilor serice.
Fier: acidul ascorbic poate crește absorbția gastro-intestinală a fierului.
Indinavir: reducerea probabilă a concentrațiilor plasmatice (dozele mari de acid ascorbic ar putea induce citocromul P450 care mediază metabolismul indinavirului).
Vitamina B12(cianocobalamină): reducerea probabilă a cantităților sale disponibile în ser și rezerve (dozele mari de acid ascorbic pot distruge un procent din vitamina B 12 conținută într-un aliment) .