Elbasvir și grazoprevir - Western New York Urology Associates, LLC
Drgbrandnames
Drgnotification
Următoarele informații importante de siguranță despre acest medicament sunt furnizate de programul de alertă medicală (MedWatch) al Food and Drug Administration (FDA). Aceste informații nu sunt disponibile în spaniolă, dar versiunea în limba engleză a Alertei medicale este inclusă pentru utilizare.
Motivul anunțului: Comunicarea FDA privind siguranța medicamentelor - apariție rară de leziuni hepatice grave cu utilizarea medicamentelor împotriva hepatitei C la pacienții cu boală hepatică avansată
Descrierea produsului: Mavyret (glecaprevir și pibrentasvir), Zepatier (elbasvir și grazoprevir) și Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir)
Link către MedWatch original: site-ul web
PUBLIC: Gastroenterologie, boli infecțioase, profesionist în sănătate, pacient, farmacie
NUMĂR: FDA a primit rapoarte că utilizarea Mavyret, Zepatier sau Vosevi pentru tratamentul hepatitei cronice C la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă a dus la cazuri rare de agravare a funcției hepatice sau insuficiență hepatică.
FDA a identificat 63 de cazuri de agravare a funcției hepatice denumite decompensare hepatică cu regimurile Mavyret, Zepatier și Vosevi pentru tratarea hepatitei C. Unele dintre aceste cazuri au dus la insuficiență hepatică și deces. Majoritatea acestor pacienți au avut insuficiență hepatică moderată până la severă și nu ar fi trebuit să li se prescrie aceste medicamente.
RECOMANDARE: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să continue să prescrie Mavyret, Zepatier sau Vosevi așa cum este indicat în informațiile de prescriere pentru pacienții fără insuficiență hepatică sau cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A).
Mavyret și Zepatier nu trebuie prescrise la pacienții cu antecedente de decompensare hepatică anterioară. Vosevi este indicat pacienților care nu au reușit anterior anumite alte tratamente cu virusul hepatitei C și nu este recomandat la pacienții cu antecedente de decompensare hepatică, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscul de leziuni hepatice, insuficiență hepatică sau deces.
Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că riscul de leziuni hepatice grave este rar. Cu toate acestea, pacienții trebuie să contacteze imediat un profesionist din domeniul sănătății dacă dezvoltă oboseală, slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, greață și vărsături, ochi sau piele galbene sau scaune de culoare deschisă, deoarece acestea pot fi semne de leziuni hepatice.
Pentru mai multe informații vizitați site-ul web al FDA la: Site Web și Site Web.
Avertizare Drgboxed
Este posibil să fiți deja infectat cu hepatita B (un virus care infectează ficatul și poate provoca leziuni hepatice severe), dar este posibil să nu aveți niciun simptom al bolii. În acest caz, administrarea de elbasvir și grazoprevir poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă sau mai fatală și să dezvoltați simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru a afla dacă ați avut sau ați avut vreodată o infecție cu hepatita B. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, îndeaproape pentru semne de infecție cu hepatită B. în timpul și câteva luni după tratament. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate oferi medicamente pentru tratarea acestei infecții înainte și în timpul tratamentului cu elbasvir și grazoprevir. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă, piele sau ochi galbeni, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, scaune palide, dureri de stomac sau urină închisă la culoare.
Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră și cele din laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la elbasvir și grazoprevir.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua elbasvir și grazoprevir.
Drgwhy
Combinația de elbasvir și grazoprevir este utilizată singură sau în combinație cu ribavirină (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) pentru a trata un anumit tip de infecție cronică (pe termen lung) cu hepatită C (inflamația ficatului cauzată de un virus). Elbasvir face parte dintr-o clasă de medicamente antivirale numite inhibitori ai VHC NS5A. Funcționează prin oprirea virusului care provoacă răspândirea hepatitei C în organism. Grazoprevirul se află într-o clasă de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează. Funcționează prin scăderea cantității de virus al hepatitei C (VHC) din organism. Nu se știe dacă elbasvir și grazoprevir împiedică răspândirea hepatitei C la alte persoane.