Drospirenone Asociația Spaniolă de Pediatrie

spaniolă

Tratamentul contraceptiv
? Drospirenonă 30 mg + etinilestradiol 0,02 mg, 1 comprimat pe zi
? Drospirenonă 30 mg + etinilestradiol 0,03 mg, 1 comprimat pe zi
Ambele formulări în tablete pentru tratament timp de 21 de zile/lună urmate de 7 zile libere sau administrarea a 7 comprimate placebo.
Asocierea cu etinilestradiol 0,02 mg se găsește și în 24 +4 preparate, adică: 24 comprimate cu ingredient activ și 4 cu placebo.

Femeile care iau pilule contraceptive care conțin drospirenonă au un risc de șase până la șapte ori mai mare de a dezvolta tromboembolism comparativ cu femeile care nu iau pilule contraceptive și de două ori mai mare decât femeile care iau pilule anticoncepționale levonorgestrel.
Studiile efectuate în acest sens au demonstrat că gestageni din a treia generație au fost capabili să inducă o rezistență dobândită la efectul anticoagulant al proteinei C activate, similar cu cel al purtătorilor heterozigoți pentru acest defect.


În octombrie 2013, agenția spaniolă pentru medicamente, în urma analizei europene privind riscul de tromboembolism venos (TEV) asociat cu contraceptivele hormonale combinate (CHC), a emis următoarele recomandări:

? Nu există motive de siguranță care fac necesară întreruperea contraceptivei hormonale la femeile care au utilizat-o fără a prezenta probleme.
? Este necesar să se evalueze factorii de risc cunoscuți pentru TEV la femeile care utilizează CHC în mod regulat, deoarece aceștia pot varia sau pot apărea pe parcursul tratamentului.
? Este necesar să informați femeile despre riscul de TEV, factorii de condiționare ai acestuia și despre posibilele semne și simptome care pot apărea.
? La femeile care încep contracepția hormonală, trebuie luat în considerare cel mai adecvat medicament, luând în considerare prezența factorilor de risc cunoscuți pentru tromboembolismul venos.
? Urmărirea adecvată este importantă, urmărind eventualele semne sau simptome care indică TEV, în special în perioada cu cel mai mare risc (primul an de utilizare sau reporniți după 4 săptămâni sau mai mult fără a utiliza un CHC).

Efectele secundare legate de administrarea drospirenonei sunt comune altor gestagene și includ: cefalee, edem, efecte asupra sânilor (mastalgie, tensiune a sânilor), efecte asupra pielii și părului (erupții cutanate, melasmă), modificări ale regularității ciclului menstrual și efecte psihologice (schimbări de dispoziție, iritabilitate, oboseală, depresie).

Metabolismul drospirenonei crește odată cu utilizarea concomitentă de inductori ai enzimelor hepatice, astfel încât eficacitatea acesteia poate fi redusă cu administrarea următoarelor medicamente: