Baclofen nou disponibil în tratamentul alcoolismului
Prescrierea baclofenului împotriva dependenței de alcool a fost reautorizată în Franța după ce a fost suspendată în iunie anul trecut. Explicații.
Vești bune în 25 noiembrie: Baclofen (Baclocur) va fi disponibil din nou în farmacii și farmacii spitalicești pentru tratamentul alcoolismului. De fapt, Consiliul de Stat tocmai a anulat suspendarea comercializării sale care fusese dispusă în iunie anul trecut de instanța administrativă Cergy-Pontoise, ridicată de asociația pacienților Baclohelp, care consideră doza limită impusă pentru prescrierea acestui medicament.
Rezultatul acestei decizii a Consiliului de Stat, „Prin urmare, prescrierea Baclocur va fi în curând posibilă din nou în conformitate cu autorizația sa de introducere pe piață. (Autorizație de introducere pe piață) ”, a asigurat laboratorul Ethypharm, într-un comunicat de presă.
Mica amintire a faptelor
Baclofenul, un relaxant muscular care a fost prescris ilegal timp de ani de zile în mod indirect pentru a reduce dorința de a bea, obținuse o autorizație temporară pentru utilizarea acestuia în 2014. Și pe 15 iunie, Agenția Națională a Medicamentului (ANSM) autorizase comercializarea finală a Baclocur către combate alcoolismul.
Dar, la rândul său, la doar două zile de la sosirea sa la farmacie, justiția a dispus suspendarea comercializării sale.
„Avocatul nostru ne-a informat că autorizațiile noastre de introducere pe piață au fost suspendate de instanțe. Acest lucru înseamnă încetarea comercializării și retragerea loturilor care erau deja pe piață ”, a explicat producătorul parizian Ethypharm. ANSM a indicat apoi că va face apel la Consiliul de Stat împotriva acestei decizii de a suspenda în procedură sumară autorizațiile de introducere pe piață pentru specialitățile Baclocur (10, 20 și 40 mg). Această sentință de urgență (sumar) are ca rezultat revenirea la situația anterioară: alte medicamente pe bază de baclofen pot fi prescrise din nou pacienților alcoolici, fără obligația legală de a limita doza, explică instanța într-un comunicat de presă. Acesta din urmă își explică decizia din cauza „riscului de întrerupere a tratamentului” conform căreia limitarea dozelor autorizate cu Baclocur a determinat pacienții să ia anterior cantități mai mari de baclofen.