ACTUALIZARE 1-Medicamentul pentru scăderea în greutate Vivus se confruntă cu decizia SUA - Publică

Știri 15.07.2010 16:18

pentru

(Rescrieți, adăugați comentarii, modificați sursa)

De Susan Heavey și Jonathan Lentz

Compania Vivus, care dorește să comercializeze prima pastilă dietetică numai pe bază de rețetă în ultimii zece ani, le-a spus joi consilierilor americani că medicamentul său oferă pacienților o opțiune sigură de a pierde în greutate și de a-și îmbunătăți sănătatea.

Vivus Inc solicită sprijin din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a vinde pilula zilnică Qnexa adulților, în combinație cu exercițiile fizice și dieta.

Dar mai întâi trebuie să convingi un grup de experți externi că pilula nu prezintă riscuri semnificative pentru sănătate.

Consilierii agenției vor evalua Qnexa și vor decide dacă îl susțin sau îl resping. FDA va revizui această recomandare înainte de a lua decizia finală, programată pentru 28 octombrie.

Autoritățile de reglementare susțin în mod covârșitor eficacitatea pilulei, una dintre cele trei în curs de examinare. Cu toate acestea, ei încă mai au îngrijorări cu privire la siguranța lor, datorită posibilelor sale efecte asupra fătului, a sănătății mintale și a ritmului cardiac.

Alte probleme majore au fost pierderea memoriei, probleme cognitive și modificări ale acizilor corpului.

„Nevoia medicală este urgentă”, a spus Louis Aronne, profesor medical la Colegiul Medical Weill-Cornell, care s-a adresat consilierilor în numele Vivus. "Este clar că avem nevoie de noi terapii medicale pentru a gestiona epidemia de obezitate", a adăugat el.