Acidul ursodeoxicolic Preevid este eficient la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale bariatrice la
Inclus în banca de întrebări din 03/03/2017 . Categorii: Chirurgie, Digestiv, Endocrinologie, Utilizarea rațională a medicamentelor. Este posibil ca informațiile furnizate să nu fie actualizate. Este posibil ca noi studii sau publicații să modifice sau să califice răspunsul dat.
Acidul ursodeoxilic este eficient la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale bariatrice pentru a reduce incidența colelitiazei? Întrebarea inițială a utilizatorului era „Nivelul dovezilor și gradul de recomandare pentru utilizarea acidului ursodeoxilic după o intervenție chirurgicală bariatrică (atât by-pass gastric, cât și gastrectomie tubulară) la pacienții fără colelitiază înainte de intervenția chirurgicală bariatrică sau cu colelitiaza asimptomatică înainte de intervenția chirurgicală”.
Bazat pe două recenzii sistematice Din studiile clinice (1,2), acidul ursodeoxilic (UDCA) administrat timp de 6 luni pacienților supuși unei intervenții chirurgicale bariatrice ("bypass" sau reducere gastrică) reduce incidența calculilor vezicii biliare; deși efectul pe termen lung și dacă sunt reduse calculii simptomatici este neclar. În plus, efectele secundare la acești pacienți sunt puțin studiate și pot fi frecvente. A ghid de practică clinică publicat în 2013 (3) clasifică recomandarea în favoarea utilizării UDCA la acești pacienți, cu un grad A și un nivel de evidență 1.
Unul dintre recenzii sistematice publicat în 2008 (1), a fost realizat cu scopul de a evalua eficacitatea și siguranța UDCA în prevenirea calculilor biliari după intervenția chirurgicală bariatrică. Revizuirea a inclus 5 studii clinice randomizate cu un total de 521 de pacienți, în care utilizarea UDCA a fost comparată cu placebo. Metaanaliza a arătat o reducere semnificativă statistic a formării de calculi vezicii biliare în grupul UDCA care a fost prezentă în 8,8%, comparativ cu 27,7% în grupul placebo (risc relativ 0,43, cu IÎ 95% 0,22-0,83). Meta-analiza efectelor secundare nu a fost efectuată, deoarece majoritatea studiilor nu au raportat efectele secundare. Autorii au concluzionat că UDCA poate preveni formarea calculilor vezicii biliare la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală bariatrică.
Un sinopsis al acestei revizuiri sistematice (4) rezumă faptul că metodologia și prezentarea rezultatelor revizuirii sunt adecvate și că concluziile pot fi considerate fiabile. Recomandă efectuarea mai multor studii randomizate care analizează datele în funcție de intenția de a trata și care evaluează în detaliu efectele adverse ale UDCA.
Un alt SR desfășurat în 2014 (2) și din care am putut accesa rezumatul doar atunci când a fost publicat ca comunicare la un congres, nu a găsit noi studii clinice și a analizat, de asemenea, studiile de evaluare economică găsite. Analiza a concluzionat, de asemenea, că utilizarea UDCA a redus incidența calculilor vezicii biliare comparativ cu placebo, 600 mg pe zi fiind cea mai potrivită doză. Cu toate acestea, nu este clar dacă s-au modificat și incidența litiazei simptomatice și rata colecistectomiei. El a raportat că UDCA ar avea multe efecte secundare la acești pacienți, cu conformitate scăzută și că, potrivit unui studiu de evaluare economică, administrarea acestuia nu ar fi rentabilă.
După analizele sistematice citate (1,2) am identificat doar un nou studiu clinic randomizat efectuate la 75 de pacienți care au fost supuși unei intervenții chirurgicale pentru reducerea stomacului. 37 de pacienți au primit 300 mg UDCA de două ori pe zi timp de 6 luni și 38 de pacienți nu au primit tratament (deci nu au orbit). O ecografie a vezicii biliare a fost efectuată preoperator la 6 și 12 luni după operație. La 6 luni, grupul UDCA a avut o incidență mai scăzută a pietrelor, detectate prin ultrasunete, comparativ cu grupul fără tratament, cu 40% litiază în grupul martor (n = 10/37) și 11% (n = 2/19) în grupul de tratament (p = 0,032). După un an, nu au existat diferențe între cele două grupuri.
Alții studii necontrolate Studii recente arată o incidență mai scăzută a calculilor vezicii biliare atunci când UDCA a fost utilizat în serii comparative mari de timp atât după bypass, cât și după reducerea stomacului (6), sau la o serie de pacienți care au suferit o reducere gastrică pentru laparoscopie (7). O serie efectuată pentru a afla efectele secundare ale UDCA (8) a găsit efecte adverse la 17% dintre pacienți, în principal nabusea, diareea și durerile abdominale.