Valproate, un medicament OCU foarte periculos
valproat (acidul valproic sau valproatul de sodiu) este substanța activă din Depakine sau Depakine Crono, un medicament care este comercializat în Europa din 1967 și este indicat pentru tratamentul epilepsiei și tulburării bipolare. Dar valproatul este un medicament teratogen, adică poate provoca malformații fetale și tulburări de dezvoltare la copiii expuși la acest medicament în timpul sarcinii.
Valproat: eficient, dar foarte periculos în timpul sarcinii
Spre deosebire de alte țări, cum ar fi Franța (unde se estimează că zeci de mii de femei însărcinate au luat valproat și există mii de afectați), în Spania nu există estimări oficiale ale numărului de afectați, cu care nu știm cu certitudine care este dimensiunea problemei.
Încă din 1982 se știa că valproatul a cauzat malformații la făt, (spina bifida, dismofie faciala, fisura palatului, buza despicata). În 2008, riscul de malformație a fost estimat la 10%, adică 10 din 100 de copii născuți de femei care au luat valproat în timpul sarcinii vor fi afectați de aceste malformații.
Dar aceasta nu este singura problemă, deoarece la mijlocul anilor 90 au existat studii care au subliniat că valproatul a fost, de asemenea, responsabil pentru tulburările de dezvoltare la copii ale căror mame au consumat acest medicament în timpul sarcinii: mersul pe jos și vorbirea întârziate, probleme de memorie, dificultăți de comunicare, autism, hiperactivitate ...
Cu toate acestea, în ciuda acestui fapt, abia în 2014, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat că valproatul a crescut cu 30-40% riscul ca copiii expuși la medicament în timpul sarcinii să sufere tulburări de dezvoltare. La acel moment, EMA a stabilit restricții privind utilizarea acestui medicament, precum și recomandarea de a informa în detaliu toți pacienții cu privire la riscul existent în caz de sarcină.