Tehnica de umplere a capsulelor

ALEGEREA TIPULUI ȘI MĂRIMII CAPSULEI

capsulelor
tabelul 1

Capsulele de gelatină tare au limitele de a nu fi compatibile cu substanțele care reacționează cu gelatina sau care sunt foarte higroscopice sau care conțin o cantitate mare de „umiditate liberă”. În aceste cazuri, ar trebui utilizate capsule HPMC de tipul „DRYCAPS”.
Pentru cei care nu acceptă capsulele deoarece provin dintr-un produs animal, au fost dezvoltate capsule vegetariene sau capsule vegetale, acestea sunt fabricate cu hidroxipropilmetil celuloză (HPMC), care este un excipient de origine vegetală derivat din fibre de celuloză.
Este, de asemenea, un excipient utilizat pe scară largă în formulările farmaceutice și este clasificat ca excipient non-toxic și neiritant. Capsulele HPMC au o umiditate de 5-6% și
îndepliniți testele de rezistență la luciu și rupere.

Mărimea capsulei care va fi utilizată va depinde de capacitatea lor și de cantitatea de ingrediente active care trebuie încorporate. Tabelul 1 ne arată diferite volume de capsule de gelatină din două origini diferite ca exemplu, Brazilia și Columbia.

Există mai multe tehnici pentru a determina dimensiunea capsulelor de utilizat, inclusiv:
A) PRIN DENSITATE APARENTĂ
Cântăriți ingredientele active și puneți-le într-un cilindru gradat adecvat (cu capac), care a fost cântărit anterior (P1). Măsurați volumul fără compactare. Alegeți numărul capsulei corespunzător, în funcție de capacitatea sa (tabelul 2). Dacă este necesar, completați volumul cu excipient (nu este compactat).
Omogenizează. Dacă se folosește o eprubetă adecvată, amestecul poate fi realizat perfect în ea prin mișcări rotative.
Se cântărește din nou specimenul (P2). Prin diferența P2 - P1 se obține greutatea totală a pulberii și împărțind la numărul total de capsule se obține greutatea teoretică a conținutului capsulei (Ptc)

masa 2

B) PRIN UMPLIRE DIRECTĂ
Se cântărește principiul activ sau al acestuia (amestec cu excipienți) și va fi umplut manual până la greutatea care trebuie împărțită și va stabili capsula aleasă.
UMPLEREA MANUALĂ A CAPSULELOR

Metoda de umplere manuală (sau peck) funcționează bine pentru pulberile cu fluiditate slabă și pentru scale de preparare mici.

CONTROLUL CALITĂȚII
1- Revizuirea caracterelor externe: capsulele curate, bine închise și cu aspect bun.

2- Controlul greutății: Controlul greutății se efectuează în aceeași umplere în care trebuie cântărită fiecare capsulă. Stabilim o limită de toleranță pentru greutățile individuale ale fiecărei capsule, între 90% și 110% din greutatea totală finală așteptată. Metoda constă în luarea a 10 capsule goale și cântărirea lor împreună, obținând greutatea medie a unei capsule goale (Pcv). Obțineți greutatea teoretică finală (Ptf) a unei capsule adăugând greutatea teoretică a conținutului (Ptc) plus Pcv.