Sănătatea amintește mai multe loturi de dispozitive de auto-injecție cu adrenalină pentru pacienți
Un „posibil defect de calitate” a fost detectat pe mai multe dispozitive
Știri conexe
Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS), dependentă de Ministerul Sănătății, Serviciilor Sociale și Egalității, a dispus retragere piață a mai multor loturi din dispozitiv de auto-injecție cu adrenalină «Jext» (Alk Abelló), utilizat ca măsură de susținere a vieții în caz de șoc anafilactic la pacienții alergici, după ce a detectat un „posibil defect de calitate” în mai multe dispozitive.
Defectul afectează mai multe loturi de medicament în doze de 150 și 300 micrograme în soluție injectabilă în stilou preumplut de 0,15 și 0,3 mililitri și constă într-o problemă care determină administrarea dozei, unele cazuri fiind raportate sistemelor de farmacovigilență de către autoritățile sanitare daneze.
Se estimează că unitățile care pot fi afectate reprezintă 0,04% din total. Deși această probabilitate este foarte scăzută, după cum recunoaște Health, absența administrării dozei corespunzătoare «prezintă un risc potențial pentru viața pacientului». Ministerul reamintește că este „foarte important” ca pacienții care au unități afectate de aceste medicamente să meargă la cabinetul lor de farmacie pentru a procesa schimbarea posibilelor unități afectate de alte unități de „Jext” neafectate sau medicamente alternative în caz de lipsă de unități din aceasta prima.