Revizuirea sistematică ca instrument pentru validarea științifică a proprietăților de sănătate ale
Analizele sistematice ale literaturii sunt una dintre metodele principale utilizate în validarea proprietăților de sănătate ale alimentelor sau a factorilor dietetici care afectează fiziologia umană. Acest instrument, bazat pe dovezile obținute prin studii clinice randomizate efectuate cu un design experimental adecvat, ne permite să concluzionăm dacă există o relație de cauzalitate între produsul consumat și un efect benefic asupra sănătății, principiu care susține calificarea alimentelor ca „Funcțional”. Caracteristicile și modul în care analizele sistematice pot ajuta agențiile de reglementare să aprobe o declarație de sănătate, destinată consumatorului, sunt prezentate și analizate.
Idei cheie
Introducere
Mâncarea nu este numai vehicule pentru nutrienți și energie, ci oferă și plăcere și bunăstare; și, ceea ce este foarte important, oferă componente care exercită acțiuni fiziologice în organism care depășesc contribuția lor nutrițională. Aceste așa-numite proprietăți sănătoase sau funcționale, acordate de compușii chimici „bioactivi” conținuți într-o matrice alimentară, constituie un subiect care a ocupat atenția cercetătorilor, a consumatorilor, a industriei agroalimentare și a legislatorilor de mai mulți ani. În acest context, promovarea beneficiilor pentru sănătate prin mesaje adresate consumatorului, utilizând diverse tehnici de marketing, este deosebit de relevantă. Așa-numitele alimente funcționale au atribute sănătoase care trebuie dovedite științific. Cu toate acestea, de multe ori nu există suficiente dovezi solide care să susțină declarațiile sau mesajele. Această situație a determinat entitățile de reglementare din țări sau grupuri de țări să stabilească criterii clare în acest sens [1], [2].
Pentru a face o declarație (mesaj sănătos sau mențiune de sănătate) care asociază consumul unui aliment sau factor alimentar cu un efect benefic, în raport cu o boală sau o stare de sănătate, această acțiune trebuie mai întâi demonstrată. Numai în acest fel pot fi agenții de reglementare, cum ar fi EFSA (Agenția Europeană pentru Siguranța Alimentelor) (http://www.efsa.europa.eu/), FDA (Agenția SUA pentru Alimente și Medicamente) (https://www.fda.gov /) sau Ministerul japonez al Sănătății, Muncii și Protecției Sociale (https://www.mhlw.go.jp/english/), vă rugăm să aprobați un mesaj sănătos. În Chile, organismul responsabil cu aprobarea utilizării mesajelor sănătoase este Ministerul Sănătății (https://www.minsal.cl/), în conformitate cu Regulamentul sanitar alimentar (Decretul 977/96 și modificările acestuia).
La rândul său, Codex Alimentarius (http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/es/), o referință în reglementările alimentare din întreaga lume, definește declarația proprietăților pentru sănătate ca „orice reprezentare care declară, sugerează sau implică existența unei relații între un aliment sau un element constitutiv al alimentelor menționate și sănătate ”. El adaugă că „afirmațiile funcționale și de sănătate trebuie să fie susținute de o cantitate validă și suficientă de dovezi științifice care să le justifice, să furnizeze informații veridice și care să nu inducă în eroare pentru a ajuta consumatorii să aleagă diete sănătoase și să fie susținute de o educație specifică pentru consumator. Consumator” . Cu toate acestea, în zilele noastre există o mare promovare a alimentelor și a factorilor dietetici cărora li se atribuie proprietăți benefice pentru sănătate, fără a avea o validare științifică adecvată a acestor efecte.
Analizele sistematice constau în căutarea și compilarea dovezilor empirice cu criterii prestabilite pentru a răspunde la o anumită întrebare de interes [3], permițând susținerea nutriției bazate pe dovezi [4]. Prin urmare, prezentul articol își propune să descrie metodologia revizuirilor sistematice ale literaturii și rolul lor în validarea posibilelor efecte asupra sănătății acestor produse, indiferent dacă au fost extrase și izolate din sursa lor originală sau dacă sunt incluse într-o matrice dietetică, care este modul obișnuit de consum, care face parte dintr-o dietă obișnuită.
Contribuții ale diferitelor modele metodologice cantitative la cercetarea alimentelor funcționale
Epidemiologia clinică a oferit o sistematizare a diferitelor modele metodologice care țin cont de întrebările cercetării. Studiile observaționale, cum ar fi secțiunile transversale, caz-control și studii de cohortă, oferă informații relevante. Cu toate acestea, ele nu permit determinarea cauzalității și sunt supuse unui număr mare de prejudecăți care pot afecta rezultatele obținute [5], [6]. În consecință, în cazul studierii efectelor fiziologice ale alimentelor, proiectarea observațională nu este cea mai potrivită metodologie în acest scop.
 |
| figura 1. Conceptualizare clasică a ierarhiei dovezilor de sănătate. |