Retragerea de pe piață a medicamentelor anorectice cu acțiune centrală - Agenția spaniolă pentru

• Acțiune:

Ultima actualizare: 27.04.2000

Agenția spaniolă pentru medicamente, în conformitate cu decizia din
Comisia Europeană din 9 martie 2000 a dispus revocarea
autorizațiile de introducere pe piață și, în consecință, retragerea de pe piață a
medicamente care conțin următoarele ingrediente active:

amfepramona
clobenzorex
dexfenfluramină
fenbutrazat
fendimetrazină
fenfluramină
fenmetrazină
fenproporex
fentermină
mazindol
mephenorex
norpseudoefedrina
propilhexedrina

Această decizie a Comisiei Europene, obligatorie pentru toți
Statele membre ale Uniunii, susțin avizul științific emis într-un
anterior de către Comitetul european pentru specialități farmaceutice (CEF), pentru
aplicarea prevederilor articolului 15 litera (a) din Directiva 75/319/CEE
modificat.

În consecință, specialitățile ar trebui retrase de pe piață
comercializate în Spania care sunt enumerate mai jos:

Ingredient activ Specialități farmaceutice Laborator titular Cod național

Amphepramone	Delgamer 75 mg, 30 comprimate	Marion Merrell	740993
	Delgamer 75 mg, 12 comprimate	Marion Merrell	740985
Clobenzorex	Finedal 30 mg 30 capsule	Llorente	930883
Fenproporex	Antiobes Retard 20 mg, 30 comprimate	Sănătatea consumatorului Novartis	709618
	Tegisec 10 mg, 30 comprimate	Roussel Iberica	832717

și s-a întors la laboratoarele titulare prin canalele obișnuite.

Elaborarea formulelor și preparatelor magistere este, de asemenea, interzisă.
oficinale din care face parte oricare dintre substanțele anorectice
menționate anterior ca principii active.

Toate produsele menționate au fost indicate pentru tratamentul
obezitate pe termen scurt. Cu toate acestea, recunoașterea efectelor adverse
probleme grave acute și cronice asociate cu utilizarea acestuia și confirmarea științifică că

---