Pulbere de soare RIASTAP

Alerte după compoziție:

Alăptarea

Fibrinogen uman

Prudență

Siguranța produselor cu fibrinogen plasmatic uman pentru utilizare în timpul alăptării nu a fost stabilită în studiile clinice controlate. Experiența clinică cu produse fibrinogene în gestionarea complicațiilor obstetricale sugerează că nu se pot aștepta efecte nocive în timpul sarcinii sau asupra sănătății fătului sau a nou-născuților.

pulbere

Sarcina

Fibrinogen uman

Siguranța produselor cu fibrinogen plasmatic uman pentru utilizare în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în studiile clinice controlate. Experiența clinică cu produse fibrinogene în tratamentul complicațiilor obstetricale sugerează că nu se pot aștepta efecte nocive în timpul sarcinii sau asupra sănătății fătului sau a nou-născuților.

Ambalare

Introducere

Prospect: informații pentru utilizator

Riastap 1g

Pulbere pentru soluție injectabilă și perfuzabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament. , deoarece conține informații importante Pentru dumneavoastră .

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4 .

Conținutul prospectului

1. Ce este Riastap și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Riastap

3. Cum se utilizează Riastap

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Riastap

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

CE ESTE RIASTAP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este Riastap?

Riastap conține fibrinogen uman, care este o proteină importantă pentru coagularea sângelui.

Deficitul de fibrinogen înseamnă că sângele nu se coagulează cât de repede ar trebui, provocând o tendință marcată de sângerare. Înlocuirea Riastap a fibrinogenului uman repară mecanismul de coagulare.

Pentru ce se utilizează Riastap?

Riastap este utilizat pentru tratarea sângerărilor la pacienții cu deficit congenital de fibrinogen (hipo sau afibrinogenemie) cu tendință de sângerare.

ÎNAINTE SĂ LUAȚI RIASTAP

Secțiunile de mai jos conțin informații pe care medicul dumneavoastră ar trebui să le ia în considerare înainte de a vă administra Riastap.

Nu utilizați Riastap:

  • dacă sunteți alergic la fibrinogen uman sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la orice medicament sau aliment.

Avertismente și precauții:

  • da ați avut reacții alergice către Riastap cu ocazii anterioare. Trebuie să luați antihistaminice și

corticosteroizi ca profilaxie dacă este recomandat de medicul dumneavoastră.

  • Când apar reacții alergice sau anafilactice (reacție alergică severă care determină dificultăți respiratorii severe sau amețeli). Administrarea Riastap trebuie întreruptă

imediat (de exemplu, oprirea injecției).

  • Datorită unui risc ridicat de formare a cheagurilor într-un vas de sânge (tromboză), în special:

- în cazul administrării unei doze mari sau a unor doze repetate,

- dacă ați avut un infarct (antecedente de boli coronariene sau infarct miocardic),

- dacă suferiți de boli de ficat,

- dacă tocmai v-ați operat (pacienți postoperatori),

- dacă urmează să suferi o intervenție chirurgicală în curând (pacienți preoperatori),

- la nou-născuți (nou-născuți),

- dacă aveți șanse mai mari decât cele normale de a suferi cheaguri de sânge (pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau de coagulare intravasculară diseminată).

Medicul dumneavoastră va trebui să cântărească cu atenție beneficiile tratamentului Riastap împotriva riscurilor acestor complicații.

Siguranța virală

Când se fac medicamente din sânge sau plasmă umană, se iau anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți. Aceste măsuri includ:

  • - selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru a se asigura că donatorii cu risc de infecție sunt excluși și
  • testarea donațiilor individuale și a bazinelor de plasmă pentru semne de viruși și infecții.

În plus, producătorii acestor produse includ măsurile necesare în timpul procesării sângelui sau plasmei pentru a putea inactiva sau elimina virușii. În ciuda acestor măsuri, când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, nu se poate exclude complet posibilitatea transmiterii infecțiilor. Acest lucru este valabil pentru orice virusuri emergente sau necunoscute sau alte tipuri de infecții.

Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile încapsulate, cum ar fi virusul imunodeficienței

uman (virusul HIV, virusul SIDA), virusul hepatitei B și virusul hepatitei C (inflamația ficatului) și pentru virusurile necapsulate, cum ar fi virusul hepatitei A (inflamația ficatului).

Măsurile luate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate, cum ar fi parvovirusul B19.

Infecția cu Parvovirus B19 poate fi gravă:

  • la femeile gravide (infecția fătului) și
  • la persoanele cu sistem imunitar deprimat sau cu anumite tipuri de anemie (de exemplu, anemie falciformă sau anemie hemolitică).

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda vaccinarea împotriva hepatitei A și B dacă o primiți în mod regulat sau

medicamente repetate preparate din plasma umană.

Se recomandă insistent ca de fiecare dată când se administrează Riastap să se înregistreze data utilizării.

administrare, numărul lotului și volumul injectat.

Utilizarea Riastap împreună cu alte medicamente

  • Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent sau ar putea fi necesar să utilizați orice alte medicamente.
  • Riastap nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate în secțiunea „Aceste informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății”.

Sarcina și alăptarea

  • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
  • În timpul sarcinii și alăptării, Riastap trebuie administrat numai dacă este clar indicat.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor