PROSPECT RENVELA 2,4 g PULBURĂ PENTRU SUSPENSIE ORALĂ

Prospect: informații pentru utilizator

pentru

Reînnoiește-l 2,4 g pulbere pentru suspensie orală

carbonat de sevelamer

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora, chiar dacă aceștia prezintă aceleași simptome de boală ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

1. Ce este Renvela și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Renvela

3. Cum să luați Renvela

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Renvela

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Renvela conține carbonat de sevelamer ca ingredient activ. Se leagă de fosfor din alimentele din tractul digestiv și astfel reduce nivelul seric de fosfor din sânge.

Acest medicament este utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (niveluri ridicate de fosfat din sânge) în:

  • pacienți adulți dializați (o tehnică de curățare a sângelui). Poate fi utilizat la pacienții supuși hemodializei (utilizarea unui aparat pentru filtrarea sângelui) sau dializei peritoneale (unde fluidul este pompat către abdomen și o membrană internă a corpului filtrează sângele);
  • pacienți adulți cu afecțiuni renale cronice (pe termen lung) care nu sunt dializați și au un nivel seric (sanguin) de fosfor egal sau mai mare de 1,78 mmol/l.
  • copii și adolescenți cu vârsta peste 6 ani cu boli renale cronice (pe termen lung) și cu o anumită înălțime și greutate (cu care medicul dumneavoastră va calcula suprafața corporală).

Acest medicament trebuie utilizat împreună cu alte tratamente, cum ar fi suplimentele de calciu și vitamina D, pentru a preveni dezvoltarea bolilor osoase.

Nivelurile crescute de fosfor seric pot produce depuneri dure în organism numite calcificări. Aceste depozite se pot întări în vasele de sânge și pot îngreuna pomparea sângelui prin corp. Creșterea fosforului seric poate provoca, de asemenea, mâncărimi ale pielii, ochi roșii, dureri osoase și fracturi.

  • dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • dacă aveți un nivel scăzut de fosfor în sânge (medicul vă va verifica acest lucru pentru dvs.)
  • dacă aveți o obstrucție intestinală.

Avertismente și precauții

Consultați-vă medicul înainte de a lua Renvela dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:

  • probleme cu motilitatea (mișcarea) stomacului și a intestinelor
  • aveți vărsături frecvente
  • inflamația activă a intestinului
  • ați avut o intervenție chirurgicală majoră la stomac sau intestin.

Discutați cu medicul dumneavoastră în timp ce luați Renvela:

• dacă aveți dureri abdominale severe, tulburări de stomac sau intestinale sau sânge în scaun (sângerări gastro-intestinale). Aceste simptome se pot datora unei boli inflamatorii intestinale severe, cauzată de depunerea cristalelor de sevelamer în intestin. Adresați-vă medicului dumneavoastră, care va decide dacă continuați sau nu tratamentul.

Datorită bolii renale sau a tratamentului de dializă, puteți:

  • nivelurile de calciu din sânge sunt scăzute sau ridicate. Deoarece acest medicament nu conține calciu, medicul dumneavoastră vă poate prescrie comprimate de calciu suplimentare.
  • aveți o cantitate scăzută de vitamina D în sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza nivelurile de vitamina D din sânge și vă poate prescrie un supliment de vitamina D, dacă este necesar. Nerespectarea suplimentelor cu multivitamine poate reduce, de asemenea, nivelurile sanguine de vitamine A, E, K și acid folic, astfel încât medicul dumneavoastră poate monitoriza aceste niveluri și vă poate prescrie suplimente de vitamine, după cum este necesar.
  • au un nivel modificat de bicarbonat în sânge și aciditate ridicată în sânge și în alte țesuturi ale corpului. Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze nivelul de bicarbonat din sânge.

Notă specială pentru pacienții dializați peritoneal

Puteți dezvolta peritonită (infecție a lichidului abdominal) asociată cu dializa peritoneală. Acest risc poate fi redus cu utilizarea atentă a tehnicilor sterile în timpul schimbării sacilor. Trebuie să vă informați imediat medicul dacă aveți semne sau simptome noi de disconfort abdominal, umflături abdominale, dureri abdominale, sensibilitate abdominală sau rigiditate abdominală, constipație, febră, frisoane, greață sau vărsături.

Copii

Siguranța și eficacitatea la copii (sub 6 ani) nu au fost studiate. Prin urmare, utilizarea acestui medicament la copii nu este recomandată. sub 6 ani .

Alte medicamente și Renvela

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. .

  • Renvela nu trebuie administrat în același timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).

  • Dacă utilizați alte medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau epilepsie, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră când luați Renvela.

  • Efectele medicamentelor precum ciclosporina, micofenolatul mofetil și tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar) pot fi reduse de Renvela. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în cazul în care luați aceste medicamente.

  • Un deficit de hormon tiroidian poate fi observat rar la anumite persoane care iau levotiroxină (utilizată pentru tratamentul nivelurilor scăzute de hormoni tiroidieni) și Renvela. Prin urmare, medicul dumneavoastră poate monitoriza mai atent nivelurile hormonului stimulator al tiroidei din sânge.

  • Medicamentele pentru tratarea arsurilor la stomac și a refluxului în stomac sau esofag, cum ar fi omeprazol, pantoprazol sau lansoprazol, cunoscute sub numele de „inhibitori ai pompei de protoni”, pot face Renvela mai puțin eficientă. Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze nivelul fosfatului din sânge.

Medicul dumneavoastră va verifica periodic interacțiunile dintre Renvela și alte medicamente.

În unele cazuri, când Renvela trebuie luat în același timp cu un alt medicament, medicul dumneavoastră vă poate indica să luați acest medicament cu 1 oră înainte sau cu 3 ore după administrarea Renvela. De asemenea, medicul dumneavoastră ar trebui să ia în considerare monitorizarea nivelurilor medicamentului din sânge.