Ludiomil, maprotilină, depresie; n, tablete, Novartis, RX

LUDIOMIL
Antidepresiv

maprotilină

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

Formă farmaceutică și formulare:

Fiecare tabletă conține:

Clorhidrat de maprotilină. 10 mg

CPB excipient. 1 comprimat

Fiecare tabletă conține:

Clorhidrat de maprotilină. 25 mg

CPB excipient. 1 comprimat

Fiecare tabletă conține:

Clorhidrat de maprotilină. 75 mg

CPB excipient. 1 comprimat

Indicații terapeutice:

  • Depresie endogenă și cu debut tardiv (involutiv).
  • Depresie psihogenă, reactivă și nevrotică; depresie burnout.
  • Depresie cu simptome somatice.
  • Depresie mascată.
  • Depresia climacterică.

Alte tulburări depresive ale dispoziției caracterizate prin anxietate, disforie sau iritabilitate; stări de apatie (în special la vârstnici), simptome psihosomatice și somatice cu fond depresiv sau anxios.

Conform Manualului de diagnostic și statistic al tulburărilor mintale (DSM-IV) și Clasificării internaționale a bolilor și problemelor legate de sănătate (ICD-10) sunt clasificări convenționale ale tulburărilor mintale utilizate de profesioniștii din domeniul sănătății mintale și descriu tulburările menționate mai sus, după cum urmează.:

  • Tratamentul episoadelor depresive, tulburării depresive recurente sau depresiei majore.

Contraindicații:

  • Hipersensibilitate la maprotilină și la orice excipient; sensibilitate încrucișată la antidepresive triciclice.
  • Tulburare convulsivă sau prag de convulsii redus (de exemplu, leziuni cerebrale de diferite origini, alcoolism).
  • Faza acută a infarctului miocardic și a defectelor de conducere cardiacă.
  • Insuficiență hepatică sau renală severă.
  • Glaucom cu unghi îngust sau retenție de urină (de exemplu, de la boala de prostată).
  • Tratamentul concomitent cu un IMAO.
  • Intoxicație acută cu alcool, hipnotice sau medicamente psihotrope.

Reacții adverse adverse:

Efectele adverse sunt, în general, ușoare și tranzitorii și dispar odată cu continuarea tratamentului sau reducerea dozei. Ele nu se corelează întotdeauna cu concentrațiile plasmatice sau cu doza de medicament. Unele reacții adverse sunt adesea dificil de distins de simptomele depresiei, de exemplu oboseală, tulburări de somn, agitație, anxietate, constipație sau xerostomie.

În cazul reacțiilor adverse grave (de exemplu, neurologice sau psihiatrice), administrarea LUDIOMIL® trebuie întreruptă. .

Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la efectele anticolinergice, neurologice, psihiatrice și cardiovasculare. Capacitatea sa de a metaboliza și elimina substanțe poate fi redusă, ceea ce prezintă un risc de concentrații plasmatice crescute la doze terapeutice.

În timpul administrării LUDIOMIL® sau antidepresive triciclice au fost observate următoarele efecte adverse:

Tabelul 1. Reacțiile adverse au fost aranjate în ordinea frecvenței, cele mai frecvente mai întâi, conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente: (≥ 1/100, infecții și infestări

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Leucopenie, agranulocitoză, eozinofilie, trombocitopenie