Health ordonă retragerea unui brand de injecții vitale de adrenalină Sociedad EL PA; S

Medicamentele emerade sunt indicate pentru reacții alergice „potențial amenințătoare de viață”. O problemă de calitate face dificilă aplicarea dozelor

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (Aemps), dependentă de Ministerul Sănătății, a lansat joi seară o alertă pentru a continua retragerea și înlocuirea dispozitivelor de auto-injecție cu adrenalină marca Emerade. Este un medicament vital pentru tratarea urgentă a „reacțiilor alergice acute severe (anafilaxie)”.

O problemă de calitate a stilourilor înseamnă că „trebuie să se aplice o forță mai mare decât cea stabilită în specificații pentru a activa administrarea dozei”. Agenția estimează că „deși probabilitatea apariției defectului este scăzută”, posibilitatea „neadministrării dozei corespunzătoare prezintă un risc potențial pentru viața pacientului”.

Problema afectează toate dispozitivele mărcii, astfel încât Aemps a conceput un plan pentru retragerea și înlocuirea tuturor stilourilor Emerade, al căror proprietar de marketing este Pharmaswiss Ceska Republika, S.R.O. Măsura afectează medicamentele „prezente în canalul de distribuție, în cabinetele farmaciei și în posesia pacienților”. „Noile unități de medicament nu vor fi disponibile până nu se rezolvă problema calității”, subliniază Aemps.

Pacienții afectați, care în viața lor de zi cu zi ar trebui să aibă întotdeauna la îndemână una dintre aceste injecții, ar trebui să meargă la medicul lor pentru a vă prescrie un nou medicament. Emerade are pe piață trei doze diferite de medicament, 150, 300 și 500 micrograme de adrenalină.

---