Forxiga - Fișă tehnică

dapagliflozin

Acest document rezumă Raportul public european de evaluare (EPAR) pentru Forxiga. Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat acest medicament și a emis un aviz favorabil cu privire la autorizația de introducere pe piață, precum și recomandări privind condițiile de utilizare a Forxiga.

alte medicamente

Ce este Forxiga?

Forxiga este un medicament care conține substanța activă dapagliflozin. Se prezintă sub formă de tablete (5 și 10 mg).

Pentru ce se utilizează Forxiga?

Forxiga este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți.

Forxiga poate fi utilizat ca singur medicament la pacienții care nu pot controla în mod satisfăcător glicemia (zahărul din sânge) numai cu dietă și exerciții fizice și care nu pot tolera metformina (un alt medicament antidiabetic).

Forxiga poate fi, de asemenea, utilizat ca „supliment” la alte medicamente antidiabetice, cum ar fi insulina, atunci când acestea, împreună cu exercițiile fizice și dieta, nu reușesc să controleze în mod adecvat diabetul.

Acest medicament poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Forxiga?

Doza recomandată de Forxiga este de 10 mg o dată pe zi. Dacă Forxiga este utilizat în asociere cu insulină sau cu medicamente care determină organismul să producă insulină, dozele pot fi necesare pentru a reduce riscul de hipoglicemie (glicemie scăzută). Deoarece efectele Forxiga depind de funcția renală, eficacitatea medicamentului scade la pacienții cu insuficiență renală. Prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență

O agenție a Uniunii Europene

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Londra E14 4HB • Marea Britanie Telefon +44 (0) 20 7418 8400 Facsimil +44 (0) 20 7418 8416 E-mail [email protected] Website www.ema.europa.eu

boli renale moderate sau severe. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă o doză inițială de 5 mg.

Cum funcționează Forxiga?

Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Acest lucru determină o concentrație ridicată de glucoză în sânge.

Substanța activă din Forxiga, dapagliflozin, acționează prin blocarea unei proteine ​​din rinichi numită cotransportor 2 de glucoză de sodiu (SGLT2). SGLT2 este o proteină care absoarbe glucoza din urină în sânge, deoarece este filtrată de rinichi. Prin blocarea acțiunii SGLT2, Forxiga determină excreția glucozei în urină, reducând astfel concentrațiile de glucoză din sânge.