Food- Boehringer cere FDA și EMA să aprobe nintedanib pentru bolile pulmonare asociate

MADRID, 19 mar (EUROPA PRESS) -

boehringer

Compania farmaceutică Boehringer Ingelheim a depus cereri la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru aprobarea nintedanibului pentru boala pulmonară interstițială (EPI) asociată cu scleroza sistemică (ES).

Scleroza sistemică (SS), cunoscută și sub numele de sclerodermie, este o boală cronică rară de origine autoimună care poate afecta mai multe organe, cum ar fi plămânii (ducând la boli pulmonare interstițiale), vasele de sânge, tractul digestiv, inima sau rinichii. Aproximativ 25% dintre pacienții cu scleroză sistemică dezvoltă o afectare pulmonară semnificativă la trei ani de la diagnostic.