FIȘĂ TEHNICĂ MICRALAX CITRATOLAURIL SULFOACETAT 450 mg 45 mg soluție rectală

MICRALAX Citrate/Lauril sulfoacetat de 450 mg/45 mg soluție rectală

S o d i o Citrat/Lauril Sulfoacetat de sodiu

Per canula de 5 ml:

Citrat de sodiu. 450 mg

Lauril sulfoacetat de sodiu. 45 mg

Excipienți cu efect cunoscut:

5 mg acid sorbic (E-200).

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Soluție rectală: Este o soluție vâscoasă și incoloră care conține bule de aer mici, conținute într-o canulă de polietilenă de 5 ml.

4.1. Indicații terapeutice

Micralax Citrate/Lauryl sulfoacetate este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomatică locală a constipației ocazionale.

4.2. Doze și mod de administrare

Administrați atunci când este necesar sau conform criteriilor medicale. Ca regulă generală, administrați:

Adulți și adolescenți peste 12 ani: 1 canulă pe zi.

Forma de administrare:

Micralax se administrează rectal.

Administrarea trebuie efectuată cu 5 - 15 minute înainte de momentul ales pentru scaun.

Odată ce capacul care închide capătul canulei a fost îndepărtat, așezați canula în poziție verticală cu vârful în sus și apăsați ușor, astfel încât câteva picături de Micralax să umezească capătul canulei, pentru a facilita introducerea acesteia în rect. Odată ce lungimea completă a duzei este introdusă în rect, strângeți aplicatorul pentru ao goli și retrageți-l ușor, menținându-l apăsat.

Suprimă evacuarea cât mai mult posibil, astfel încât medicamentul să își exercite acțiunea perfect.

Dacă pacientul se agravează sau dacă simptomele persistă după 6 zile de tratament, trebuie evaluată situația clinică.

4.3. Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 .
Criza hemoroidală acută.
Colita hemoragică.

4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Evitați utilizarea prelungită.

În cazul apariției sângelui în scaun, iritație, durere sau nicio îmbunătățire a obiceiurilor intestinale, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuată o evaluare a situației clinice a pacientului.

Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 6 zile la rând, cu excepția cazului în care există o judecată medicală mai bună.

Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani, cu excepția unor criterii medicale mai bune.

Avertismente excipiente

Acest medicament poate provoca reacții cutanate locale (cum ar fi dermatita de contact) deoarece conține acid sorbic.

4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Utilizarea concomitentă a Micralax, care conține sorbitol, cu polistiren sulfonat de sodiu, poate provoca necroză intestinală.

SULFONAT DE POLISTIREN DE SODIU:

Au fost raportate cazuri izolate de perforație ileocolică și colon sau necroză intestinală cu administrare orală și rectală de polistiren sulfonat de sodiu (cu sau fără sorbitol) la pacienții tratați pentru hiperkaliemie. Pacienții care iau sorbitol trebuie sfătuiți să evite polistiren sulfonatul de sodiu.

4.6. Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.

Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate sau care alăptează. Acest produs are o absorbție sistemică limitată atunci când este utilizat conform recomandărilor, de aceea nu sunt de așteptat efecte neadecvate atunci când este utilizat în timpul sarcinii sau alăptării (vezi pct. 5.3).