FIȘĂ TEHNICĂ LACTULOZĂ LAINCO 3,33 g5 ml SOLUȚIE ORALĂ EFG

- LACTULOZĂ LAINCO 3,33 g/5 ml Soluție orală EFG

- LACTULOZĂ LAINCO 10 g Soluție orală în pliculețe EFG

LACTULOSE LAINCO conține:

- LACTULOZĂ LAINCO 3,33 g/5 ml Soluție orală EFG: fiecare 100 ml soluție orală conține 67 g lactuloză.

- LACTULOSE LAINCO 10 g Soluție orală în plicuri EFG: fiecare plic conține 10 g lactuloză.

Fiecare 15 ml conține nu mai mult de 1,5 g de galactoză, nu mai mult de 1 g de lactoză și cantități foarte mici de fructoză.

4.1. Indicații terapeutice

Soluția orală LACTULOSE LAINCO este indicată în următoarele condiții:

- Tratamentul constipației obișnuite și cronice.

- Înmuierea scaunelor și facilitarea defecației la pacienții cu entități nosologice care afectează rectul și anusul, cum ar fi hemoroizii, fisurile anale, fistulele, abcesele anale, ulcerele solitare și chirurgia post-rectoanală.

- Tratamentul și prevenirea encefalopatiei hepatice portosistemice .

4.2. Doze și mod de administrare

Doza recomandată este următoarea:

Deoarece LACTULOSE LAINCO își exercită efectul atunci când ajunge la colon, pot trece 1-2 zile înainte de apariția defecării normale.

Doza trebuie ajustată individual, cu toate acestea, regimul de dozare recomandat este după cum urmează:

Doza zilnică recomandată la începutul tratamentului: 30 ml soluție orală, împărțită în două doze
Doza de întreținere recomandată: 15-30 ml soluție orală pe zi, administrată într-o singură doză, de preferință în timpul micului dejun. În general, doza inițială poate fi redusă la doza de întreținere după 2-3 zile.

LACTULOSE LAINCO poate fi diluat cu apă sau cu alt lichid adecvat (portocale, cafea, ceai.).

Se va administra o doză de 15 ml de LACTULOSE LAINCO, de una, de două sau de trei ori pe zi, până când se obține o consistență adecvată a scaunului.

Doza recomandată la începutul tratamentului este de 30-45 ml de LACTULOSE LAINCO, de trei ori pe zi.

Doza de întreținere va fi stabilită pentru a obține maximum 2-3 scaune semisolide pe zi.

Dacă, dată fiind starea de conștiință a pacientului, este necesară o acțiune mai rapidă, LACTULOSE LAINCO poate fi administrat prin intermediul unei clisme de retenție a cărei compoziție recomandată este următoarea: 300 ml de LACTULOSE LAINCO diluat în 700 ml de apă. Se poate administra la fiecare 4-6 ore. Clisma se va ține timp de 30/60 minute; dacă se ține mai puțin de 30 de minute, se va repeta imediat. Înainte de oprirea clismelor, tratamentul oral cu LACTULOSE LAINCO trebuie reluat.

Se recomandă utilizarea LACTULOSE LAINCO 3,33 g/5 ml Soluție orală EFG pentru a facilita dozarea la copii.

La copiii cu vârsta sub 6 ani, este recomandabil să nu se dilueze LACTULOSE LAINCO.

Copii sub 1 an:

Doza inițială recomandată: 5 ml de LACTULOSE LAINCO pe zi, timp de 2 zile.

Doza de întreținere: 5 ml de LACTULOSE LAINCO pe zi.

Copii între 1-6 ani:

Doza inițială recomandată: 10 ml de LACTULOZĂ LAINCO pe zi, timp de 2 zile.

Doza de întreținere: 5-10 ml de LACTULOSE LAINCO pe zi.

Copii între 7-14 ani:

Doza inițială recomandată: 20 ml de LACTULOSE LAINCO pe zi, timp de 2 zile.

Doza de întreținere: 10-15 ml de LACTULOSE LAINCO pe zi.

Deși nu există studii clinice pentru această indicație la copii, ar putea fi recomandat același regim de dozare urmat pentru tratamentul constipației în această grupă de vârstă.

Având în vedere prevalența scăzută a acestei boli la copii, nu există studii controlate la această populație. Cu toate acestea, dozele utilizate în practica clinică de rutină sunt calculate din dozele adulte.