FIȘĂ TEHNICĂ DE SODIU BICARBONAT 16 M SOLUȚIE BRAUN PENTRU INFUZIE

Bicarbonat de sodiu 1/6 M Braun

sodiu

Soluție pentru perfuzie

Vezi secțiunea Compoziție calitativă și cantitativă.

2.2. Compoziție calitativă și cantitativă

1 ml 250 ml

Hidrocarbonat de sodiu 14 mg 3,5 g

Bicarbonat - 167 mEq/l 167 mmol/l

Na + 167 mEq/l 167 mmol/l

Osmolaritate 334 mOsm/l

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Soluție pentru perfuzie.

Soluție apoasă incoloră.

4.1. Indicații terapeutice

  • în tratamentul acidozei metabolice acute acute, indiferent dacă este cauzată de pierderea bicarbonatului (diaree severă, acidoză tubulară renală) sau de acumularea unui acid, așa cum apare în cetoacidoză sau în situații de acidoză lactică.

  • alcalinizarea urinei în tratamentul intoxicațiilor acute ale anumitor medicamente (barbiturice, salicilați) pentru a reduce reabsorbția renală a otrăvii sau pentru a reduce efectele nefrotoxice care pot apărea în reacțiile hemolitice.

4.2. Doze și mod de administrare

Posologie

Dozajul de bicarbonat de sodiu este determinat pe baza intensității acidozei, a măsurătorilor de laborator (pH, pCO 2, bicarbonat, decalaj anionic în sângele arterial) și a vârstei, greutății și stării clinice a pacientului.

Se recomandă ca doza inițială de bicarbonat de sodiu să nu depășească 50% din deficitul calculat, deoarece gradul de răspuns al organismului la o doză dată de bicarbonat de sodiu nu este întotdeauna previzibil, datorită acțiunii întârziate a mecanismelor de compensare fiziologică. Din acest motiv, se recomandă ca starea acid-bazică să fie frecvent monitorizată în timpul terapiei, modificând astfel doza în funcție de răspuns. În general, doza și frecvența administrării trebuie reduse după ameliorarea simptomelor severe.

Bicarbonatul de sodiu 1/6 M Braun se administrează în mod normal prin perfuzie, diluat până la izotonicitate în alte fluide intravenoase cu care există compatibilitate fizică (vezi pct. 6.2), deși poate fi administrat și prin injectarea lentă a soluției hipertonice. În cazurile de nevoie extremă, cum ar fi stopul cardiac (situație clinică care apare cu acidoză lactică), medicamentul poate fi administrat inițial prin injecție intravenoasă rapidă directă.

Ca orientare generală, o doză inițială de 1 mEq/kg (1 ml/kg de 8,4% bicarbonat de sodiu) de bicarbonat de sodiu intravenos poate fi administrată la pacienții adulți în stop cardiac, asigurând întotdeauna o ventilație pulmonară adecvată. În faza post-resuscitare, doza va fi determinată pe baza determinărilor de laborator (pH, PaCO2 și calculul deficitului de bază). La copii și adolescenți, se recomandă o doză inițială de 1 mEq/kg administrată prin injecție intravenoasă lentă. Deoarece există o asociere potențială între hemoragia intracraniană și perfuzia de bicarbonat de sodiu la sugarii prematuri, se recomandă ca nou-născuții să primească o diluție 1: 1 a unei injecții cu 7,5 sau 8,4% bicarbonat de sodiu și o injecție cu glucoză. 5% (4,2% soluție finală) pentru a evita hipertonicitatea, fără a depăși 8 mEq/kg pe zi.

Pentru acidoză severă în cazuri mai puțin critice, doza inițială recomandată de bicarbonat pentru copiii mai mari și adulți este de 2-5 mEq/kg administrată prin perfuzie timp de 4-8 ore. Următoarele doze vor fi determinate pe baza răspunsului pacientului prin determinări de laborator adecvate.

Forma de administrare

IV (perfuzie intravenoasă)

4.3. Contraindicații

La pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Tratamentul prelungit cu bicarbonat de sodiu nu este recomandat din cauza riscului de alcaloză metabolică sau supraîncărcare cu sodiu. Din acest motiv, utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu:

  • Alcaloza metabolică sau respiratorie .
  • Hipernatremia
  • Hipokaliemie
  • Hipocalcemie .

La pacienții cu pierderi excesive de clorură datorate vărsăturilor sau aspirației gastrointestinale și la pacienții cu risc de alcaloză hipocloremică indusă de diuretice.

În situații de acidoză respiratorie, în care există retenție primară de CO 2. În aceste cazuri, administrarea de bicarbonat de sodiu poate agrava acidoză, deoarece eficacitatea bicarbonatului depinde în mare măsură de capacitatea plămânilor de a elimina CO 2 din organism. .

4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Administrarea de bicarbonat de sodiu 1/6 M trebuie făcută cu precauție dacă există:

  • Hipoventilație
  • Creșterea osmolarității serice
  • În toate situațiile în care aportul de sodiu trebuie restricționat, cum ar fi insuficiența cardiacă, edemul, hipertensiunea, eclampsia, insuficiența renală severă.

Administrarea soluțiilor de bicarbonat poate duce la supraîncărcare cu sodiu și lichide.

La copiii cu vârsta sub 2 ani, administrarea de soluții hipertonice de bicarbonat poate provoca hipernatremie, scăderea presiunii în lichidul cefalorahidian și hemoragie intracraniană. Nu administrați mai mult de 8 mmol/kg de greutate corporală/zi

În timpul tratamentului, pacientul trebuie monitorizat, cu un control regulat al echilibrului acido-bazic, al concentrației serice de electroliți și al echilibrului apei.

Se recomandă prudență în timpul administrării, o perfuzie extravenosă accidentală poate provoca șoc sau pierderea unui membru.

Corecția stării acido-bazice este întotdeauna asociată cu modificări ale echilibrului electrolitic. În special, echilibrul potasiului este afectat. Alcalinizarea sau corectarea acidozei determină pătrunderea potasiului în celule și poate duce la hipokaliemie. Înainte de a începe terapia cu alcalinizare, ar trebui corectat posibilul deficit de potasiu și/sau calciu.