Fișă produs Bromazepam

  • ➈ SALTAȚI ACEST MENIU
  • ACȚIUNE ȘI MECANISM
  • FARMACOKINETICĂ
  • INDICAȚII
  • POSOLOGIE
  • CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII
  • INTERACȚIUNI ȘI INTERFERENȚE ANALITICE
  • EFECTE ADVERSE
  • AVERTISMENTE SPECIALE
  • Supradozaj
  • SĂRBINĂ
  • MAME ASISTENTE
  • UTILIZARE LA COPII
  • UTILIZARE LA VÂRSTNICI

ACȚIUNE ȘI MECANISM

FARMACOKINETICĂ

- Absorbție: biodisponibilitatea sa este de 60%. Se absoarbe rapid (timpul necesar atingerii concentrației maxime (Tmax) = 2 ore).

produs

- Distribuție: Gradul de legare a proteinelor plasmatice este de 74%, iar volumul de distribuție este de 1,4 l/kg.

- Metabolism: este metabolizat în ficat, dând naștere, printre alți metaboliți, la 3-hidroxi-bromazepam activ farmacologic (13-30%).

- Eliminare: sunt eliminate în principal cu urină, 2,3% sub formă nemodificată. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 20 de ore.

INDICAȚII

- [ANXIETATE]/[NEUROZĂ]: boli care prezintă anxietate, angoasă, obsesii, constrângeri, fobii și hipocondrie.

- Reacții exagerate [Tulburări afective] care decurg din situații de conflict și [STRES].

- Dificultate în contactul și comunicarea interpersonală: tulburări de conduită, agresivitate excesivă, inadaptări școlare și asistent psihoterapie.

- Organonevroză: în general în toate somatizările cauzate de excitare psihică.

POSOLOGIE

- Vârstnici, insuficiență hepatică sau renală sau slăbit: 1,5 mg/24 ore, până la maximum 6 mg/8 ore (18 mg/zi).

- Copii: În general, nu este indicat la acești pacienți. Cu toate acestea, au fost utilizate doze de 0,1-0,3 mg/kg/zi, împărțite în mai multe doze.

- Durata tratamentului: cât mai scurt posibil, cu reevaluare periodică a necesității tratamentului. În general, durata totală a terapiei nu trebuie să depășească 8-12 săptămâni, inclusiv faza de retragere treptată a medicamentelor.

- Suspendarea tratamentului: La pacienții tratați timp de două sau mai multe săptămâni fără întrerupere, suspendarea tratamentului trebuie efectuată treptat. În general, este de obicei suficient să reduceți doza cu 25% în fiecare săptămână (peste patru). Cu toate acestea, unii pacienți pot necesita perioade mai lungi (până la opt săptămâni). La pacienții spitalizați, supresia se poate face mai repede (reducând doza cu 10% pe zi).

CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII

Contraindicații

- [ALERGIE LA benzodiazepine].

- [MYASTENIA GRAVE]: activitatea relaxantă musculară a benzodiazepinelor poate duce la agravarea bolii, cu oboseală musculară crescută.

- [INSUFICIENȚA RESPIRATORIE] severă: efectul său relaxant muscular poate spori depresia respiratorie.

- [GLAUCOMUL UNGHIULUI ÎNCHIS]: Efectul anticolinergic posibil al benzodiazepinei poate crește presiunea intraoculară și agrava boala.

- [APNEE DE SOMN].

- [INSUFICIENȚA HEPATICĂ] severă, din cauza riscului asociat de encefalopatie.

- [INTOXICARE ACUTĂ A ETILULUI], [COMA] sau [SINCOP]: datorită depresiei aditive a sistemului nervos central.

Precauții

- Istoricul [DEPENDENȚEI DE DROGURI]: utilizarea prelungită sau dozele mari de benzodiazepine pot duce la dependență fizică sau mentală.

- [INSUFICIENȚA RENALĂ]: deoarece este eliminată în principal prin rinichi, doza trebuie ajustată la gradul de dizabilitate funcțională renală.

- [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE]: expunerea prelungită la soare nu este recomandată din cauza riscului că pot apărea manifestări de fotosensibilitate.

- Toleranță: după utilizarea continuă timp de câteva săptămâni, poate fi detectat un anumit grad de pierdere a eficacității în ceea ce privește efectele hipnotice.

- [DEPENDENȚĂ]: Tratamentul cu benzodiazepine poate duce la dezvoltarea dependenței fizice și mentale. Riscul dependenței crește odată cu doza și durata tratamentului și este, de asemenea, mai mare la pacienții cu antecedente de abuz de droguri sau consum de alcool. Odată ce dependența fizică s-a dezvoltat, întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj, cum ar fi dureri de cap, dureri musculare, anxietate marcată, tensiune, neliniște, confuzie și iritabilitate. În cazurile severe, au fost descrise următoarele simptome: depersonalizare, hiperacuză, furnicături și crampe la nivelul extremităților, intoleranță la lumină, sunete și contact fizic, halucinații sau convulsii.

- Insomnie și anxietate la revenire: Deoarece probabilitatea apariției unui fenomen de întrerupere/revenire este mai mare după întreruperea bruscă a tratamentului, se recomandă scăderea treptată a dozei până la întreruperea definitivă.

- [AMNESIA]: Benzodiazepinele pot induce amnezie anterogradă. Acest fapt apare mai frecvent la câteva ore după administrarea medicamentului, astfel încât, pentru a reduce riscul asociat, pacienții ar trebui să se asigure că vor putea dormi neîntrerupt timp de 7-8 ore.

- Reacții psihiatrice și paradoxale: benzodiazepinele pot produce reacții precum neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, amăgiri, crize de furie, coșmaruri, halucinații, psihoză, comportament inadecvat și alte efecte adverse asupra comportamentului. În cazul în care se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt. Aceste reacții sunt mai frecvente la copii și bătrâni.