Fișă produs Alprazolam

  • ➈ SALTAȚI ACEST MENIU
  • ACȚIUNE ȘI MECANISM
  • FARMACOKINETICĂ
  • INDICAȚII
  • POSOLOGIE
  • CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII
  • INTERACȚIUNI ȘI INTERFERENȚE ANALITICE
  • EFECTE ADVERSE
  • AVERTISMENTE SPECIALE
  • Supradozaj
  • SĂRBINĂ
  • MAME ASISTENTE
  • UTILIZARE LA COPII
  • UTILIZARE LA VÂRSTNICI

ACȚIUNE ȘI MECANISM

FARMACOKINETICĂ

- Absorbție: biodisponibilitatea sa este de cel puțin 80% (timpul necesar atingerii concentrației maxime (Tmax) = 1-2 ore). Concentrațiile la starea de echilibru sunt de 18,3 până la 100 ng/ml cu doze de 1,5 până la 10 mg/zi.

fișă

- Distribuție: Gradul de legare la proteinele plasmatice este de 70-80%.

- Eliminare: La fel ca alte benzodiazepine, pare să traverseze placenta și se excretă cu laptele matern. Este metabolizat în ficat, dând naștere la alfa-hidroxialprazolam (activ, dar cu o contribuție redusă la acțiunea farmacologică) și benzofenonă (inactivă). Concentrația plasmatică a ambilor metaboliți este foarte scăzută și timpul de înjumătățire este similar cu cel al alprazolamului. Alprazolamul este eliminat în urină, 80% sub formă metabolizată. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 12-15 ore, la alcoolicii cu insuficiență hepatică de 19,7 ore, la obezi (21,8 ore).

INDICAȚII

- [ANXIETATE]: tratamentul tulburărilor de anxietate generalizate.

- [ANGUISH WITH AGORAPHOBIA] sau [mânie fără AGORAPHOBIA]: tratament. Benzodiazepinele sunt indicate numai pentru tratamentul unei tulburări intense, care limitează activitatea pacientului sau îl supune unei situații de stres semnificative.

POSOLOGIE

- Durata tratamentului: tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil, în general, nu trebuie să depășească 8-12 săptămâni, inclusiv perioada de retragere a medicamentului. În unele cazuri, poate fi necesară o prelungire a tratamentului după evaluarea stării pacientului. Tratamentul tulburărilor de anxietate are o durată globală de 6 luni.

- Suspendarea tratamentului: La pacienții tratați timp de două sau mai multe săptămâni fără întrerupere, suspendarea tratamentului trebuie efectuată treptat. Se recomandă ca scăderea dozei zilnice să nu depășească 0,5 mg la fiecare 3 zile. Cu toate acestea, unii pacienți pot necesita o reducere mai lentă. Rețineți că, adesea, când terapia este întreruptă în tulburările de panică, simptomele asociate cu reapariția atacurilor de panică seamănă cu cele ale sevrajului.

CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII

- [ALERGIE LA benzodiazepine].

- [MYASTENIA GRAVE]: activitatea relaxantă musculară a benzodiazepinelor poate duce la agravarea bolii, cu oboseală musculară crescută.

- [INSUFICIENȚA RESPIRATORIE] severă: efectul său relaxant muscular poate spori depresia respiratorie.

- [GLAUCOMUL UNGHIULUI ÎNCHIS]: Efectul anticolinergic posibil al benzodiazepinei poate crește presiunea intraoculară și agrava boala.

- [SLEEP APNEA]: există pericolul de exacerbare.

- [INSUFICIENȚA HEPATICĂ] severă, din cauza riscului asociat de encefalopatie.

- [INTOXICARE ACUTĂ A ETILULUI], [COMA] sau [SINCOP]: datorită depresiei aditive a sistemului nervos central.

- Istoricul [DEPENDENȚEI DE DROGURI]: utilizarea prelungită sau dozele mari de benzodiazepine pot duce la dependență fizică sau mentală.

- [INSUFICIENȚA RENALĂ]: deoarece este eliminată în principal prin rinichi, doza trebuie ajustată la gradul de dizabilitate funcțională renală.

- [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE]: expunerea prelungită la soare nu este recomandată din cauza riscului că pot apărea manifestări de fotosensibilitate.

- Toleranță: după utilizarea continuă timp de câteva săptămâni, poate fi detectat un anumit grad de pierdere a eficacității în ceea ce privește efectele hipnotice.

- [DEPENDENȚĂ]: Tratamentul cu benzodiazepine poate duce la dezvoltarea dependenței fizice și mentale. Riscul dependenței crește odată cu doza și durata tratamentului și este, de asemenea, mai mare la pacienții cu antecedente de abuz de droguri sau consum de alcool. Odată ce dependența fizică s-a dezvoltat, întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj, cum ar fi dureri de cap, dureri musculare, anxietate marcată, tensiune, neliniște, confuzie și iritabilitate. În cazurile severe, au fost descrise următoarele simptome: depersonalizare, hiperacuză, furnicături și crampe la nivelul extremităților, intoleranță la lumină, sunete și contact fizic, halucinații sau convulsii.

- Rebound și anxietate [Insomnie]: Deoarece probabilitatea apariției unui fenomen de sevraj/revenire este mai mare după întreruperea bruscă a tratamentului, se recomandă scăderea treptată a dozei până la întreruperea definitivă.

- [AMNESIA]: Benzodiazepinele pot induce amnezie anterogradă. Acest fapt apare mai frecvent la câteva ore după administrarea medicamentului, astfel încât, pentru a reduce riscul asociat, pacienții ar trebui să se asigure că vor putea dormi neîntrerupt timp de 7-8 ore.