FIȘĂ DE TEHNICĂ EMULSIE PERIFERICĂ KABIVEN PENTRU PERFUZIE
Kabiven Emulsie periferică pentru perfuzie
Kabiven Peripheral este disponibil într-un sistem de saci cu trei camere. Fiecare pungă conține următoarele volume diferite, în funcție de cele trei dimensiuni:
2400 ml 1920 ml 1440 ml
Glucoza (Glucoza 11%) 1475 ml 1180 ml 885 ml
Aminoacizi și electroliți 500 ml 400 ml 300 ml
Emulsie lipidică (Intralipid 20%) 425 ml 340 ml 255 ml
Aceasta corespunde următoarelor compoziții totale:
Principii active
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Ulei de soia purificat
echivalent glucoză (anhidru)
echivalent cu lizina
Principii active
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Clorură de calciu 2H 2 O
echivalent cu clorura de calciu
Glicerofosfat de sodiu (anhidru)
Sulfat de magneziu 7H20
echivalent cu sulfatul de magneziu
Clorura de potasiu
Acetat de sodiu 3H20
echivalent cu acetat de sodiu
2400 ml 1920 ml 1440 ml
- Aminoacizi 57 g 45 g 34 g
- Azot 9,0 g 7,2 g 5,4 g
- Lipide 85 g 68 g 51 g
- Glucidele
- Glucoza (anhidra) 162 g 130 g 97 g
- Conținut energetic
- total aprox. 1700 kcal 1400 kcal 1000 kcal
- neproteic aprox. 1500 kcal 1200 kcal 900 kcal
- sodiu 53 mmol 43 mmol 32 mmol
- potasiu 40 mmol 32 mmol 24 mmol
- magneziu 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- calciu 3,3 mmol 2,7 mmol 2,0 mmol
- fosfat 1 18 mmol 14 mmol 11 mmol
- sulfat 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- clorură 78 mmol 62 mmol 47 mmol
- acetat 65 mmol 52 mmol 39 mmol
- Osmolalitate aproximativ 830 mosm/kg apă
- Osmolaritatea aproximativ 750 mosmol/l
- pH aproximativ 5,6
1 Contribuția vine de la Intralipid® și Vamin®
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
Emulsie pentru perfuzie
Kabiven Peripheral constă dintr-o pungă cu trei camere. Camerele individuale conțin, respectiv, soluții de aminoacizi și glucoză și o emulsie de grăsimi. Soluțiile de aminoacizi și glucoză sunt limpezi, incolore sau ușor galbene, iar emulsia de grăsime este albă și omogenă .
4.1. Indicații terapeutice
Nutriția parenterală la pacienți și copii cu vârsta peste 2 ani, când alimentația orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.
4.2. Doze și mod de administrare
Doza și viteza de perfuzare trebuie stabilite în funcție de capacitatea de eliminare a lipidelor și de metabolizare a glucozei. Vezi secțiunea 4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare.
Posologie
Doza trebuie individualizată, iar alegerea mărimii pungii trebuie făcută luând în considerare situația clinică a pacientului, greutatea corporală și cerințele nutriționale.
Cerințele de azot pentru menținerea masei proteice corporale depind de condițiile pacientului (de exemplu, starea nutrițională și gradul de stres catabolic). Cerințele sunt 0,10-0,15 g azot/kg greutate corporală/zi într-o stare nutrițională normală. La pacienții cu stres metabolic moderat sau ridicat, cu sau fără malnutriție, cerințele sunt de ordinul 0,15-0,30 g azot/kg greutate corporală/zi (1,0-2,0 g aminoacizi/kg greutate corporală/zi). Cerințele acceptate în mod obișnuit sunt 2,0-6,0 g pentru glucoză și 1,0-2,0 g pentru lipide.
Necesarul total de energie depinde de situația clinică a pacientului, cea mai frecventă fiind între 20-30 kcal/kg greutate corporală/zi. La pacienții obezi, doza trebuie să se bazeze pe greutatea ideală estimată.
Kabiven Peripheral este preparat în trei dimensiuni destinate pacienților cu cerințe de bază moderat crescute sau cu cerințe nutriționale scăzute. Pentru a asigura o nutriție parenterală completă, ar trebui administrate suplimentar oligoelemente, vitamine și electroliți.
Intervalul de doză de 0,10-0,15 g azot/kg greutate corporală/zi (0,7-1,0 g aminoacizi/kg greutate corporală/zi) și o energie totală de 20-30 kcal/kg greutate corporală/zi, corespunde cu aproximativ 27- 40 ml de periferic Kabiven/kg greutate corporală/zi.
Dozajul trebuie determinat de capacitatea de a metaboliza nutrienții individuali.
În general, perfuzia pentru copii mici (2-10 ani) trebuie începută cu o doză mică de 14-28 ml/kg (corespunzător la 0,49-0,98 g lipide/kg/zi, 0,34-0,67 g aminoacizi/kg/zi și 0,95-1,9 g glucoză/kg/zi) și se mărește cu 10-15 ml/kg/zi până la o doză maximă de 40 ml/kg/zi.
Pentru copiii cu vârsta peste 10 ani, doza pentru adulți trebuie administrată.
Utilizarea Kabiven Peripheral nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani, deoarece la aceștia aminoacidul cisteină este considerat esențial condiționat.
Viteza de perfuzie:
Viteza maximă de perfuzie pentru glucoză este de 0,25 g/kg greutate corporală/oră.
Doza de aminoacizi nu trebuie să depășească 0,1 g/kg greutate corporală/oră.
Doza de lipide nu trebuie să depășească 0,15 g/kg greutate corporală/oră.