FDA TREBUIE APROBAT NOU DISPOZITIV DE CONTROL AL GREUTĂȚII
Societatea chiliană de obezitate
FDA DOAR A APROBAT UN NOU DISPOZITIV DE CONTROL AL GREUTĂȚII. ASA FUNCȚIONEAZĂ
Într-o mișcare rară, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un nou dispozitiv de prescripție medicală destinat să ajute la gestionarea greutății. Produsul, numit Plenity și dezvoltat de Gelesis, a fost aprobat pentru adulții supraponderali sau obezi cu un indice de masă corporală de cel puțin 25, chiar dacă nu au alte probleme de sănătate. Ar trebui să fie utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice, spune FDA, și poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru slăbit.
Această aprobare amplă este remarcabilă, spune dr. Caroline Apovian, care a studiat Plenity în cercetări sponsorizate de Gelesis și este directorul nutriției și al controlului greutății la Boston Medical Center, deoarece majoritatea tratamentelor pentru slăbit sunt disponibile. Numai pentru pacienții cu IMC de 30 sau mai mult sau care au alte probleme de sănătate legate de greutate. „În acest moment, între un IMC de 25 și 30 avem un decalaj imens de tratament. Dacă sunteți supraponderal și nu aveți [alte probleme] tot ce avem de oferit este un stil de viață ", spune Apovian. „Acum, există un tratament”.
În mod tradițional, a fost dificil să se găsească ajutoare pentru pierderea în greutate non-chirurgicale susținute de știință care să funcționeze. FDA a aprobat doar cinci medicamente prescrise pentru slăbit și a avertizat în repetate rânduri consumatorii să nu ia produse care susțin că pot provoca „minuni” pentru scăderea în greutate. Suplimentele alimentare fără prescripție medicală care promit scăderea în greutate, care nu sunt reglementate de FDA, tind să fie, de asemenea, ineficiente și, în cel mai bun caz, nesigure sau contaminate. Chiar și unele medicamente pentru scăderea în greutate aprobate de FDA au fost rechemate din motive de siguranță.
Medicamentele pre-aprobate pentru scăderea în greutate funcționează, în general, vizând creierul pentru a suprima pofta de mâncare sau pentru a simula sentimentele de plenitudine. Pe de altă parte, plenitudinea ajută la umplerea stomacului atunci când este luat înainte de masă. Fiecare pastilă conține un amestec de celuloză și acid citric care, atunci când este hidratat în stomac, se extinde pentru a forma un hidrogel cu consistența alimentelor mestecate. Potrivit companiei, capsulele pot umple aproximativ un sfert din stomac fără a adăuga calorii, ajutându-i pe oameni să se simtă plini de a mânca mai puțin. Gelul trece apoi prin sistemul digestiv la fel ca alimentele normale.