FDA solicită retragerea lorcaserinei de droguri din cauza riscului potențial de cancer
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a solicitat producătorului lorcaserinei să retragă voluntar medicamentul de pe piața SUA, deoarece un studiu clinic de siguranță arată o incidență crescută a cancerului. Producătorul de medicamente a depus deja o cerere de retragere voluntară a medicamentului.
Lorcaserin este un medicament indicat pentru tratamentul obezității sau a excesului de greutate, ca o completare a dietei și a exercițiilor fizice. Aparține unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de serotonină. Funcționează prin creșterea senzației de plenitudine pentru a mânca mai puține alimente.
FDA ia această acțiune, deoarece consideră că riscurile lorcaserinului depășesc beneficiile sale. În revizuirea cuprinzătoare a rezultatelor unui studiu clinic randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo, efectuat la 12.000 de pacienți pe parcursul a 5 ani pentru a evalua riscul de probleme cardiovasculare; analiza primară de siguranță nu a arătat nicio diferență semnificativă între lorcaserin și placebo în ceea ce privește riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore. Cu toate acestea, sa constatat că au existat mai mulți pacienți care au luat lorcaserin (n = 462, 7,7%) diagnosticați cu cancer comparativ cu cei care au luat placebo (n = 423, 7,1%). S-a raportat că o varietate de tipuri de cancer apare mai frecvent în grupul lorcaserin, inclusiv pancreatice, colorectale și pulmonare. Nu au existat diferențe aparente în incidența cancerului în primele luni de tratament, dar dezechilibrul a crescut cu o durată mai lungă de tratament cu lorcaserin.