FDA întârzie aprobarea unui nou medicament pentru obezitate

CE ESTE MAI MULTE

INFORMAȚII PRECEDENTE

Rimonabant, noul medicament anti-obezitate promițător al Sanofi-Aventis, a suferit un eșec neașteptat. Față de majoritatea previziunilor, FDA a decis să amâne aprobarea și, prin urmare, lansarea pe piață, până când unele probleme legate de siguranță sunt soluționate.

După cum a explicat compania farmaceutică într-un comunicat, FDA i-a trimis o scrisoare în care este favorabil spre aprobarea Rimonabant, al cărui nume comercial este Acomplia, pentru a slăbi, dar au respins utilizarea acestuia ca medicament pentru a opri fumatul, o altă dintre utilizările pentru care a fost luat în considerare produsul.

O purtătoare de cuvânt a agenției americane, Kathleen Quinn, a declarat, potrivit „New York Times”, că FDA nu va dezvălui exact ce cerințe solicită pentru ca medicamentul să poată fi comercializat și că, în acest moment, este necunoscut Cât timp va dura în luarea unei decizii finale cu privire la produsul menționat anterior.

În ciuda așteptărilor Rimonabant și a multor analiști care se așteaptă ca acesta să fie disponibil pe piața SUA la mijlocul anului 2006 și în Europa în 2007, FDA preferă mergi cu precauție și recunoaște că are încă multe îndoieli cu privire la drog.

---