FDA curăță primele lentile de contact cu tehnologia fotocromatică FDA
Comunicat de presă al FDA
Astăzi, Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat primele lentile de contact care încorporează un aditiv care întunecă automat lentilele atunci când sunt expuse la lumină puternică. Lentilele de contact Acuvue Oasys cu tehnologia inteligentă de tranziție Light sunt lentile moi pentru elevi pentru utilizare zilnică, indicate pentru a corecta vederea persoanelor cu ochi sănătoși care au probleme cu vederea departe (miopie) sau aproape (hipermetropie). Poate fi utilizat de persoanele cu anumite grade de astigmatism, o curbură anormală a ochiului.
Institutul Național de Vedere al Institutelor Naționale de Sănătate estimează că 42 la sută din americanii cu vârste cuprinse între 12 și 54 de ani sunt miopi, iar 5 până la 10 la sută din toți americanii sunt hipermetropi. Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor estimează că începând cu 2014, mai mult de 40 de milioane de americani purtau lentile de contact.
„Aceste lentile de contact sunt primele de acest gen care încorporează aceeași tehnologie utilizată în ochelarii care se întunecă automat atunci când sunt la soare”, a explicat dr. Malvina Eydelman, directorul Secției Dispozitive Oftalmice și ORL din cadrul Centrului pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică FDA.
Lentilele de contact conțin un aditiv fotocrom care adaptează cantitatea de lumină vizibilă filtrată la ochi pe baza cantității de lumină ultravioletă la care sunt expuse. Acest lucru duce la lentile ușor întunecate în prezența luminii solare strălucitoare care revin automat la o nuanță normală atunci când sunt expuse la condiții normale de lumină sau întuneric.
Pentru autorizația anunțată astăzi, FDA a analizat dovezi științifice, cum ar fi un studiu clinic care a implicat 24 de pacienți, care a evaluat performanța lor la conducerea zi și noapte în timp ce purta lentile de contact. Rezultatele studiului au arătat că nu a existat niciun indiciu de îngrijorare pentru performanța de conducere sau pentru vedere la purtarea ochelarilor.