FDA aprobă primul dispozitiv de obezitate unică - Știri medicale - IntraMed
Master Rechargeable System, primul dispozitiv aprobat de FDA pentru tratarea obezității din 2007, este aprobat pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 18 ani care nu au reușit să slăbească în urma unui program de slăbire și care au un corp index (IMC) între 35 și 45, cu cel puțin o altă afecțiune legată de obezitate, cum ar fi diabetul de tip 2.
IMC, care măsoară grăsimea corporală în funcție de greutatea și înălțimea unei persoane, este utilizat pentru a defini categoriile de obezitate. Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), mai mult de o treime din adulții din Statele Unite sunt obezi, iar persoanele cu obezitate prezintă un risc crescut de boli de inimă, accident vascular cerebral cerebral, diabet de tip 2 și anumite tipuri de cancer.
„Obezitatea și afecțiunile sale medicale conexe sunt probleme semnificative de sănătate publică”, a avertizat dr. William Maisel, M.D., M.P.H., director adjunct al științei și om de știință principal pentru Centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică. „Dispozitivele medicale pot ajuta medicii și pacienții să pregătească planuri de tratament cuprinzătoare pentru obezitate”.
Sistemul Master reîncărcabil constă dintr-un generator de impulsuri electrice reîncărcabile, terminale electrice și electrozi implantați chirurgical în abdomen și funcționează prin trimiterea de impulsuri electrice intermitente către trunchiurile nervului vag abdominal, care are legătură cu reglarea golirii stomacului și trimiterea de semnale către creier pentru a indica faptul că stomacul se simte plin sau gol. Deși se știe că stimularea electrică întrerupe activitatea nervoasă dintre creier și stomac, mecanismele specifice de slăbire cu utilizarea dispozitivului sunt necunoscute.