Eisai își retrage medicamentul pentru obezitate Belviq din cauza riscurilor de cancer

Studiul a relevat că 7,7% dintre pacienții testați tratați cu Belviq au fost diagnosticați cu cancer, comparativ cu 7,1% dintre pacienții din grupul placebo.

Eisai a anunțat că se va retrage voluntar de pe piață și va întrerupe vânzările de BELVIQ (lorcaserin HCl) CIV și BELVIQ XR (lorcaserin HCl) CIV în Statele Unite. După cum a raportat compania într-un comunicat, se iau măsuri după o cerere din partea Agenția Statelor Unite pentru Medicamente (FDA) pe baza analizei de date finalizate recent de către agenția de probă CAMELLIA-TIMI 61.

La momentul aprobării de introducere pe piață a medicamentului pentru obezitate, FDA a cerut Eisai să efectueze un studiu pe termen lung pentru a evalua efectele cardiovasculare asociate cu utilizarea medicamentului.

Studiul pentru lorcaserin a fost un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a studiat aproximativ 12.000 de bărbați și femei cu vârsta peste cinci ani cu boli cardiovasculare stabilite sau cu risc crescut de boli cardiovasculare. Acest studiu a fost realizat în peste 400 de locații din opt țări, inclusiv în Statele Unite, și este cel mai mare studiu de rezultate cardiovasculare efectuat până în prezent pentru un medicament pentru slăbit. În acest studiu, lorcaserin a facilitat pierderea în greutate susținută fără o rată mai mare de evenimente cardiovasculare majore decât cu placebo.

---