Droguri și alerte noi (AMF 2015) Mai multe medicamente
De-a lungul perioadei din 2014, am efectuat o revizuire a noilor prezentări ale următoarelor medicamente: exenatidă, furoat de mometazonă și mirabegron, precum și câteva alerte farmacologice pe care le considerăm utile pentru practica clinică în asistența primară (PC). Le prezentăm pe toate în acest articol.
Droguri noi
SCUTIRE DE LA ADMINISTRAREA SĂPTĂMÂNALĂ (BYDUREON®) 1-3
Este un antidiabetic pentru utilizare subcutanată, un agonist al receptorilor peptidului 1 de tip glucagonic (GLP-1).
Indicații aprobate
Tratamentul diabetului zaharat 2 (DM2) în combinație cu metformină, sulfoniluree și tiazolidindionă, la pacienții cu un control glicemic slab cu dozele maxime ale acestor medicamente. Limitat la pacienții supraponderali (indicele de masă corporală [IMC] ≥ 30).
Posologie
Exenatidă 2 mg/săptămână, subcutanat.
Eficacitate
Pe baza studiilor de durată. Exenatida săptămânală a scăzut hemoglobina glicată (HbA1c) mai mult decât exenatida zilnică, sitagliptina, pioglitazona și insulina glargină, comparativ cu liraglutida. Reducerea în greutate este similară cu cea realizată zilnic cu liraglutidă și exenatidă și mai mare decât restul medicamentelor comparate (Concentrația recomandării B, nivel 1).
Securitate
Efecte secundare (Puterea recomandării B, nivel 1): cele mai frecvente sunt gastro-intestinale (greață, vărsături, diaree și constipație) într-un procent mai mare decât restul medicamentelor comparate. Altele: reacții locale la locul injectării, hipoglicemie ușoară-moderată și îndoieli pe termen lung cu privire la riscul de pancreatită, imunogenitate și posibile efecte adverse tiroidiene și cardiovasculare.
Precauții: nu se utilizează la pacienții cu DM1, cu insuficiență renală moderată-severă și la cei cu boală gastro-intestinală severă. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Femeile fertile trebuie să ia contraceptive în timpul tratamentului și, dacă intenționează să rămână însărcinate, trebuie să înceteze administrarea acestuia cu 3 luni înainte. Reduceți doza de sulfoniluree dacă este asociată cu exenatidă.
Interacțiuni: Nu trebuie combinat cu insulină, meglitinide, inhibitori de alfa-glucozidază, inhibitori de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) sau alți agoniști GLP-1. Exenatida poate crește raportul internațional normalizat (INR).
Loc în terapeutică
Exenatida săptămânală nu modifică locul exenatidei în tratamentul DM2. Oferă un confort mai mare de dozare pentru pacient, care trece de la două injecții zilnice la una săptămânală, deși costul său este puțin mai mare.
Pentru a amplifica informațiile
FUROAT DE MOMETASONĂ (ASMANEX TWISTHALER®) 4
Furoatul de mometazonă este un nou glucocorticoid inhalat.
Indicații aprobate
Tratamentul astmului persistent la adulți și adolescenți> 12 ani.
Posologie
Astmul persistent ușor până la moderat: începeți cu 400 µg/zi, de preferință noaptea, poate fi administrat și la fiecare 12 ore.
Astm bronșic sever: 400 µg/12 h, doza maximă recomandată. Simptome controlate, ajustați la cea mai mică doză eficientă.
Eficacitate
S-au efectuat studii privind astmul persistent și nu există diferențe semnificative statistic în variabilele spirometrice ale funcției respiratorii cu fluticazonă și beclometazonă. S-au găsit rezultate clinice și spirometrice mai bune pentru mometazonă versus budesonidă (Concentrația recomandării B, nivel 2).
Securitate
Efecte secundare: faringită, disfonie, candidoză orală și cefalee; incidență mai mică cu o doză zilnică și cu o doză mai mică (Concentrația recomandării B, nivel 1). Poate provoca întârzierea creșterii la adolescenți.
Precauții: nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării. A nu se utiliza la pacienții cu tuberculoză activă sau infecții sistemice. Poate crește absorbția generală atunci când este administrat cu inhibitori ai citocromului CYP3A4. Nu opriți brusc tratamentul. Nu trebuie utilizat la cerere. În tratamentele lungi cu doze mari există posibilitatea supresiei suprarenalei.
Loc în terapeutică
Cu datele disponibile, nu există dovezi ale eficacității sau siguranței pe termen lung mai mare cu furoat de mometazonă decât cu corticosteroizii inhalatori anteriori. Tratați cu cel mai eficient medicament și cu cea mai mică doză eficientă.
Pentru a amplifica informațiile
MIRABEGRÓN (BETMIGA®) 5.6
Mirabegron este un agonist selectiv al receptorilor beta 3 adrenergici, care determină relaxarea mușchiului neted al vezicii urinare.
Indicații aprobate
Tratamentul simptomatic al frecvenței, urgenței și incontinenței crescute care pot apărea la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă.
Posologie
Doza este de 50 mg/zi, cu lichid și fără mestecare.