Document DOUE-L-2020-81369

Puteți selecta o altă limbă:

1107 2009

Document DOUE-L-2020-81369

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1293 al Comisiei din 15 septembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare pentru substanța activă azadirachtin.

TEXT ORIGINAL

COMISIA EUROPEANĂ,

Având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

Având în vedere Regulamentul (CE) nr. o 1107/2009 a Parlamentului European și a Consiliului, din 21 octombrie 2009, privind comercializarea produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul său 13, paragraful 2, litera c),

Având în vedere următoarele:

Directiva de punere în aplicare a Comisiei 2011/44/UE (2) a inclus azadiractina ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. o 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) n. o 540/2011 al Comisiei (4).

Aprobarea substanței active azadirachtin, enumerată în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. sau 540/2011, a fost limitat la utilizarea sa ca insecticid.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. o 1107/2009, la 27 februarie 2012, unul dintre producătorii substanței active, Trifolio-M GmbH, a depus o cerere către statul membru raportor, Germania, solicitând modificarea condițiilor de aprobare a azadirachtinului pentru a permite utilizarea acestuia ca acaricid. Statul membru raportor a considerat cererea admisibilă.

Statul membru raportor a evaluat noua utilizare a substanței active azadirachtin în raport cu posibilele efecte asupra sănătății umane și animale și asupra mediului în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. o 1107/2009 și a pregătit un addendum la proiectul de raport de evaluare și raportul suplimentar care a fost prezentat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („Autoritate”) și Comisiei la 10 ianuarie 2013.

În conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. o 1107/2009, Autoritatea a transmis actul adițional la proiectul de raport de evaluare și raportul suplimentar solicitantului și statelor membre pentru comentarii și l-a pus la dispoziția publicului. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. o 1107/2009, solicitantului i s-au solicitat informații suplimentare. Germania a evaluat informațiile suplimentare și a prezentat Comisiei și Autorității la 19 septembrie 2017 un addendum revizuit la proiectul de raport de evaluare și raportul suplimentar.