Document DOUE-L-2020-81322

Puteți selecta o altă limbă:

Prin urmare

Document DOUE-L-2020-81322

Regulamentul (UE) 2020/1245 al Comisiei din 2 septembrie 2020, care modifică și corectează Regulamentul (UE) nr. 10/2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.

TEXT ORIGINAL

COMISIA EUROPEANĂ,

Având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

Având în vedere Regulamentul (CE) nr. o 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, din 27 octombrie 2004, privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și prin care se abrogă Directivele 80/590/CEE și 89/109/CEE (1) și, în special, articolul 5 alineatul (1), literele a), d), e), h) și i), articolul 11 ​​alineatul (3) și articolul 12 alineatul (6),

Având în vedere următoarele:

Regulamentul (UE) nr. o 10/2011 al Comisiei (2) („regulamentul”) stabilește norme specifice privind materialele și articolele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare. În special, anexa I la regulament stabilește o listă a Uniunii cu substanțe care pot fi utilizate pentru fabricarea materialelor și articolelor din plastic în contact cu produsele alimentare, în timp ce anexa II stabilește restricții suplimentare aplicabile materialelor și articolelor din plastic.

De la ultima modificare a regulamentului, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („Autoritatea”) a publicat alte avize științifice cu privire la substanțe specifice care pot fi utilizate în materialele în contact cu alimentele („CAM”), precum și cu privire la utilizarea substanțelor deja autorizat. În plus, au fost detectate anumite ambiguități în aplicarea regulamentului. Pentru a garanta că regulamentul ia în considerare ultimele concluzii ale Autorității și pentru a elimina orice îndoieli cu privire la aplicarea corectă a acestuia, acesta trebuie modificat și corectat.

Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil (3) privind utilizarea complexelor de săruri izostructurale ale acidului tereftalic (descris generic ca acid benzen-1,4-dicarboxilic, substanță MCA nr. 785) cu lantanidele lantan (La), europium ( Eu), gadoliniu (Gd) și terbiu (Tb), utilizate separat sau în combinație și în proporții diferite, ca aditivi în materialele plastice destinate să vină în contact cu produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat că aceste săruri nu prezintă probleme de siguranță pentru consumator dacă sunt utilizate ca aditivi în materiale plastice din polietilenă, polipropilenă sau polibutilă și obiecte destinate să vină în contact cu toate tipurile de alimente în condiții de contact de până la patru ore la 100 ° C sau pentru depozitare pe termen lung la temperatura camerei. Această concluzie se bazează pe faptul că, dacă se produce migrarea de la materialul plastic în contact cu alimentele la alimente sau simulant alimentar, lantanidele ar trebui să fie prezente în alimentele sau simulantul alimentar sub formă de ioni disociați și migrarea sumei celor patru ioni lantanide (La, Eu, Gd și Tb), utilizate separat sau în combinație, nu trebuie să depășească 0,05 mg/kg de alimente.

Articolul 6 alineatul (3) litera (a) din regulament autorizează utilizarea sărurilor anumitor metale și amoniu ale acizilor, alcoolilor și fenolilor autorizați, pe baza concluziei că aceste săruri se disociază în stomacul uman în cationi și fenoli, alcooli și acizi (4). Regulamentul prevede ca cele patru lantanide să fie prezente și ca ioni disociați. Prin urmare, pentru a autoriza utilizarea lor ca contra-ioni de acizi, alcooli și fenoli deja autorizați în toate tipurile de materiale și articole din plastic, și din motive de simplificare, aceste patru lantanide ar trebui incluse și în domeniul de aplicare al articolului 6, secțiunea 3, litera a). Prin urmare, acest articol ar trebui modificat pentru a include aceste patru lantanide.

Substanța 1,3-fenilendiamină (nr. CAS 0000108-45-2, nr. MCA 236) este o amină aromatică primară inclusă în prezent în anexa I la regulament pentru a fi utilizată ca substanță de pornire în materialele și articolele din plastic destinate să vină în contact cu alimentele, cu condiția să nu migreze. Cu toate acestea, pentru a verifica conformitatea cu această cerință, aceasta nu trebuie detectată în alimente sau simulante alimentare peste limita de detecție de 0,01 mg/kg de alimente sau simulante alimentare, în conformitate cu articolul 11 ​​alineatul (4) al doilea paragraf din regulament. Progresele în capacitățile analitice permit detectarea 1,3-fenilendiaminei la niveluri de 0,002 mg/kg de alimente sau simulant alimentar. Prin urmare, este oportun să se modifice anexa I la regulament pentru a stabili această valoare ca limită specifică de detectare pentru această substanță, pentru a reflecta această îmbunătățire a capacității analitice și pentru a maximiza protecția sănătății consumatorilor.

Autoritatea a stabilit un TDI pentru crom trivalent de 0,3 mg/kg greutate corporală pe zi pentru hiperplazie epitelială duodenală difuză și hematotoxicitate. Autoritatea a calculat că aporturile dietetice de crom trivalent corespunzătoare unui nivel mediu și ridicat de consum în Europa reprezintă 5 și respectiv 8% din TDI. Pe baza RTD și a unui factor de alocare de 20% pentru a lua în considerare contribuția expunerii la crom din alte surse decât materialele și articolele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare și luând în considerare ipotezele din expunerile convenționale referitoare la materialele din contactul cu alimentele, este adecvată o limită specifică de migrație de 3,6 mg crom trivalent/kg de alimente sau simulant alimentar. Prin urmare, anexa II la regulament ar trebui modificată pentru a include crom trivalent, cu condiția ca migrarea acestuia din materiale plastice și articole destinate să vină în contact cu produsele alimentare să nu depășească 3,6 mg de crom trivalent/kg de alimente sau simulant alimentar.

În prezent, restricția privind PAA din anexa II se aplică tuturor PAA care nu sunt enumerate în tabelul 1 din anexa I la regulament. Pentru a aplica noua limită inferioară de detectare atribuită acum de prezentul regulament, ar fi necesar să se efectueze teste pe un număr mare de substanțe și nu toate SPA-urile ar afecta negativ sănătatea peste această limită de detectare. Cele mai problematice AAP sunt enumerate în intrarea 43 din apendicele 8 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. o 1907/2006 a Parlamentului European și a Consiliului (15), privind coloranții azoici. Prin urmare, noua limită de detectare ar trebui aplicată numai acestor substanțe, luând în considerare toxicitatea dovedită a acestora. Celelalte administrații publice pentru care nu este stabilită nicio limită în anexa I trebuie evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 19 din regulament. Cu toate acestea, pentru a preveni toxicitatea combinată a acestora să cauzeze probleme de sănătate, migrația lor totală ar trebui să fie limitată la maximum 0,01 mg/kg de alimente sau simulant alimentar.