Declarație a Dr.
Comunicat de presă al FDA
Astăzi, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) avertizează consumatorii cu privire la problemele de siguranță legate de un ingredient numit vinpocetină găsit în suplimentele alimentare, în special, cu privire la utilizarea acestui ingredient de către femeile aflate la vârsta fertilă. Conform datelor analizate de FDA, inclusiv un raport recent din Programul Național de Toxicologie (NTP) al Institutelor Naționale de Sănătate (NIH), consumul de vinpocetină este legat de efectele negative asupra reproducerii; Cu alte cuvinte, vinpocetina poate provoca avort spontan sau poate afecta dezvoltarea fătului.
Aceste determinări sunt deosebit de îngrijorătoare, deoarece produsele care conțin vinpocetină sunt disponibile pe scară largă pentru utilizare de către femeile aflate la vârsta fertilă. Așadar, astăzi îi sfătuim pe femeile însărcinate și pe cele care ar putea rămâne însărcinate să nu ia vinpocetină. De asemenea, sfătuim companiile care comercializează suplimente alimentare care conțin vinpocetină să evalueze eticheta produselor lor pentru a se asigura că oferă avertismente de siguranță împotriva utilizării de către femeile însărcinate și femeile care ar putea rămâne însărcinate.
Vinpocetina este un compus produs sintetic care este utilizat în unele produse comercializate ca suplimente alimentare, fie singur, fie în combinație cu alte ingrediente. Vinpocetina poate fi menționată pe etichetele produselor ca Extract Vinca Minor, Extract Minus de Pervins sau Extract de Pervincă Comun. Suplimentele alimentare care conțin vinpocetină sunt adesea comercializate pentru utilizări precum îmbunătățirea memoriei, concentrării sau vigilenței mentale; crește energia; si slabeste. Oamenii de știință care au studiat efectele vinpocetinei la animalele însărcinate au ajuns la concluzia că acest ingredient a scăzut greutatea fătului și a crescut șansele de avort spontan. Concentrațiile sanguine de vinpocetină măsurate la animalele gravide au fost similare cu cele raportate la oameni după administrarea unei doze unice din acest ingredient, indicând faptul că femeile gravide pot prezenta efecte adverse similare cu cele observate la animalele gravide.
În unele țări, altele decât Statele Unite, vinpocetina este reglementată ca medicament eliberat pe bază de rețetă. Atunci când produse precum vinpocetina sunt vândute ca suplimente alimentare în Statele Unite, FDA nu le-a evaluat în conformitate cu standardele de siguranță și eficacitate aplicabile pentru produsele farmaceutice. Aceasta înseamnă că FDA nu a evaluat fiecare produs care conține vinpocetină sau eticheta acestuia înainte ca acestea să fie puse la dispoziția consumatorilor.