DATE TEHNICE COMBUSTIBILE EFERVESCENTE BOI-K
Comprimate efervescente BOI-K
Fiecare tabletă efervescentă BOI-K conține:
- Hidrocarbonat de potasiu 1001 mg
- acid ascorbic 250 mg
Aceste principii active, odată dizolvate în apă, dau naștere la o soluție de ascorbat de potasiu conținând 390 mg de cation de potasiu (10 mEq.).
Excipienți: conține 530,0 mg zaharoză, 517,5 mg lactoză, vezi pct. 4.4.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Comprimat alb, rotund, cu vârf plat, cu miros de lămâie.
4.1. Indicații terapeutice
Tratamentul și profilaxia hipokaliemiei în situații precum:
- Pierderi de potasiu cauzate de tratamentul cu diuretice, corticosteroizi și derivați.
- Pierderea potasiului cauzată de vărsături, diaree, probleme cu rinichii, hiperaldosteronism, transpirații intense.
- Situații în care există un deficit al aportului de potasiu, precum: malnutriție, diete cu deficit.
Tratamentul otrăvirii digitalice.
Situații în care este necesar un aport suplimentar de vitamina C.
4.2. Doze și mod de administrare
2 până la 6 comprimate pe zi sau mai mult, conform criteriilor medicale.
Pacienți cu insuficiență renală:
Poate fi necesară o ajustare a dozei în funcție de gradul de insuficiență.
Reguli pentru administrarea corectă:
Se recomandă administrarea dozelor în 2 sau 3 doze, coincidente cu sau după mese, pentru a reduce deteriorarea mucoasei stomacului. Comprimatele efervescente trebuie dizolvate în apă și luate singure sau amestecate cu suc de fructe, bulion etc...
În cazul în care pacientul uită să ia o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, nu trebuie să o luați dacă următoarea doză este aproape și nici nu trebuie dublată doza la următoarea administrare.
4.3. Contraindicații
BOI-K nu poate fi administrat în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acid ascorbic, hidrogen carbonat de potasiu și/sau la oricare dintre excipienți.
- Hiperpotasemie În cazul în care concentrațiile plasmatice de potasiu depășesc 5 mEq/l, indiferent de cauză: deshidratare acută, acidoză, administrarea de potasiu trebuie întreruptă.
- Pacienții cu obstrucție intestinală, stenoză a tractului digestiv, ileus paralitic sau orice alt proces care împiedică sau previne tranzitul gastro-intestinal. Formele orale de potasiu pot duce la ulcerații intestinale.
- Pacienți cu ulcer peptic sau sângerări gastro-intestinale. Suplimentele orale de potasiu trebuie evitate la acești pacienți, deoarece poate apărea perforație gastro-intestinală.
- Pacienți cu insuficiență renală severă (Cl Cr mai mic de 30 ml/minut). La acești pacienți poate apărea o acumulare de potasiu, deoarece rinichiul este principalul organ responsabil de eliminarea acestuia.
- Sindroame care se prezintă cu oligurie (diureză mai mică de 500 ml zilnic).
- Boala Addison. În boala Addison, există o scădere a producției de cortizol și aldosteron, care favorizează eliminarea potasiului și reabsorbția sodiului. În cazul unui Addison netratat, hiperkaliemia poate apărea atunci când se administrează suplimente de potasiu.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Dacă pacientul este tratat cu diuretice care economisesc potasiu (amiloridă, triamteren, spironolactonă) sau digitală, poate apărea hiperkaliemie sau, respectiv, toxicitatea digoxinei poate fi crescută.
Înainte de începerea tratamentului, funcția renală trebuie monitorizată pentru a exclude prezența insuficienței renale.
De asemenea, concentrațiile plasmatice de potasiu trebuie monitorizate în timpul tratamentului, în special la vârstnici, pacienți cu boli de inimă sau insuficiență renală.
Pe tot parcursul tratamentului, trebuie efectuate revizuiri periodice ale electrocardiogramei. Dacă apar creșteri ale undei T, depresiuni ale segmentului ST, dispariția undei P, prelungirea intervalului QT sau orice altă anomalie a electrocardiogramei, administrarea de potasiu trebuie întreruptă.
În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate (Cl Cr 30-90 ml/min), nivelurile plasmatice de potasiu trebuie monitorizate și dozele ajustate, dacă este necesar.
Istoricul ulcerului peptic. La acești pacienți trebuie administrată o atenție deosebită, deoarece potasiul poate fi foarte iritant pentru mucoasa gastro-intestinală.
Dozele de vitamina C mai mari de 1 g pe zi pot provoca diaree, pietre la rinichi și crampe abdominale. Există, de asemenea, riscul formării de pietre și a precipitării atacurilor acute de gută la indivizii predispuși.
Pacienții cu boli de inimă .
Potasiul trebuie administrat cu precauție la acești pacienți, deoarece poate duce la aritmii cardiace.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Trebuie avut în vedere că la vârstnici apariția insuficienței renale este mai frecventă și că aceștia tind să aibă niveluri mai ridicate de potasiu. Prin urmare, utilizarea potasiului trebuie controlată în special la acești pacienți, monitorizând concentrațiile plasmatice ale acestuia.
Avertisment pentru excipienți
Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp (deficiență observată la anumite populații din Laponia) sau malabsorbție la glucoză sau galactoză nu trebuie să ia acest medicament.