Articole Boli Infecțioase

Virusul SARS-CoV-2 (sindromul respirator acut sever coronavirus 2) și pandemia Covid-19 rezultată prezintă provocări diagnostice semnificative. Există mai multe strategii de diagnostic disponibile pentru a identifica infecția actuală, a exclude infecția, a identifica persoanele care au nevoie de îngrijiri suplimentare sau pentru a detecta infecțiile din trecut și răspunsul imun. Testele serologice pentru prezența anticorpilor împotriva SARS-CoV-2 sunt destinate identificării infecției anterioare cu SARS-CoV-2 și pot ajuta la confirmarea prezenței infecției actuale.

debutul simptomelor

scopuri

Pentru a evalua acuratețea diagnosticului testelor de anticorpi pentru a determina dacă o persoană care se prezintă în comunitate sau în asistență medicală primară sau secundară are sau a avut infecție cu SARS-CoV-2 și precizia testelor de anticorpi față de utilizarea sa în studiile de seroprevalență.

Metode de căutare

Registrul de studiu Cochrane covid - 19 și Universitatea din Berna covid - 19 Baza de date cu dovezi vii au fost căutate electronic, care este actualizată zilnic cu articole publicate de la PubMed și Embase și cu „preimprimări” medRxiv și bioRxiv. În plus, au fost revizuite depozitele de publicații covid-19. Nu s-au aplicat restricții lingvistice. Am căutat această iterație a revizuirii până la 27 aprilie 2020.

Criterii de selecție

Am inclus studii de precizie a testelor oricărui design care evaluează testarea anticorpilor (incluzând testul imunosorbent legat de enzime, imunoanalizele de chimiluminiscență și testele de flux lateral) la persoanele suspectate de infecție curentă sau anterioară cu SARS-CoV-2 sau unde testele au fost utilizate pentru a detecta infecția. De asemenea, am inclus studii despre persoane despre care se știe că au sau nu au avut infecție cu SARS-CoV-2. Toate standardele de referință au fost incluse pentru a defini prezența sau absența SARS-CoV-2 (inclusiv testele de reacție în lanț cu transcriptază inversă polimerază (RT - PCR) și criteriile de diagnostic clinic).

Colectarea și analiza datelor

Studiile au fost evaluate pentru posibile prejudecăți și aplicabilitate utilizând instrumentul QUADAS-2. Datele au fost extrase din tabelul de contingență 2x2 și sensibilitatea și specificitatea fiecărui anticorp (sau combinație de anticorpi) sunt prezentate folosind parcele forestiere împerecheate. Datele au fost combinate folosind regresia logistică a efectelor aleatorii, acolo unde este cazul, stratificându-se în funcție de timp de la debutul simptomului. Datele disponibile de la producătorul testului au fost tabelate. Incertitudinea în sensibilitatea și specificitatea estimărilor a fost raportată utilizând intervale de încredere de 95% (IC).

Principalele rezultate

Au fost incluse un total de 57 de publicații, raportând un total de 54 de cohorte de studiu cu 15.976 de eșantioane, dintre care 8.526 au fost cazuri de infecție cu SARS-CoV-2. Studiile au fost efectuate în Asia (n = 38), Europa (n = 15) și Statele Unite și China (n = 1). Datele din 25 de teste comerciale și numeroase teste interne au fost identificate - o mică parte din cele 279 de teste de anticorpi enumerate de Fundația pentru Diagnostice Inovatoare. Mai mult de jumătate (n = 28) din studiile incluse au fost disponibile numai ca „preimprimări”.