ANMAT a interzis utilizarea medicamentului Yolecol din laboratorul Nycomed

Administrația Națională a Medicamentelor, Produselor Alimentare și Tehnologiei Medicale (ANMAT) a interzis comercializarea și utilizarea a trei loturi de comprimate Yolecol de droguri din laboratorul Nycomed, pentru nerespectarea standardelor de calitate.

anmat

Agenția dependentă de Ministerul Sănătății a decis, prin dispoziția 638/2013 publicată vinerea aceasta în Monitorul Oficial, recuperarea pieței produsului etichetat ca Yolecol, Mesalazine 800mg comprimate, loturile 195883, 195884 și 195885, data expirării 05/2015, de la Laboratorul Nycomed, precum și interzicerea comercializării și utilizării sale în toată țara.

Mesalazina este un medicament eliberat pe bază de rețetă pentru tratamentele bolilor inflamatorii intestinale; colită ulcerativă; boala Crohn nedeterminată și colita.

În plus, dispoziția indică faptul că un rezumat sanitar trebuie instruit laboratorului și oricui se dovedește a fi directorul tehnic al acestuia, pentru încălcări ale Legii 16.463 privind medicamentele.

În recitaluri, standardul explică faptul că lAcțiunile au apărut ca urmare a unei plângeri formulate de o persoană fizică și primit de Programul național pentru controlul pieței medicamentelor și produselor medicale, „informând victima că, din cauza patologiei pe care o suferă și prin prescripție medicală, a trebuit să consume până la cinci comprimate pe zi, menționând că le-a eliminat pe acelea întregi prin fecale ".