AGOMELATIN TAD Comprimat filmat; cula (Comp
Acest medicament conține substanța activă agomelatină. Agomelatina aparține unui grup de medicamente numite antidepresive și a fost prescrisă pentru tratamentul depresiei.
Agomelatina este utilizată la adulți.
Depresia este o tulburare continuă a dispoziției care interferează cu viața de zi cu zi. Simptomele depresiei variază de la o persoană la alta, dar includ de obicei tristețe profundă, sentimente de lipsă de valoare, pierderea interesului pentru hobby-uri, tulburări de somn, senzație lentă, senzație de anxietate și schimbări de greutate.
Beneficiile așteptate ale agomelatinei sunt reducerea și eliminarea treptată a simptomelor legate de depresia dumneavoastră.
Nu luați agomelatină
- dacă sunteți alergic la agomelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă ficatul nu funcționează corect (insuficiență hepatică).
- dacă luați fluvoxamină (un alt medicament utilizat pentru tratamentul depresiei) sau ciprofloxacină (un antibiotic).
Avertismente și precauții
Pot exista motive pentru care agomelatina nu este potrivită pentru dumneavoastră:
- Dacă luați medicamente despre care se știe că afectează ficatul. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi cu privire la aceste medicamente.
- Dacă sunteți obezi sau supraponderali, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
- Dacă sunteți diabetic, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
- Dacă aveți niveluri crescute de enzime hepatice înainte de tratament, medicul dumneavoastră va decide dacă acest medicament este adecvat pentru dumneavoastră.
- Dacă aveți tulburare bipolară, ați experimentat sau dezvoltați simptome maniacale (perioadă de mare excitabilitate și excitare anormală a emoțiilor), spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe.
luați acest medicament sau înainte de a continua să îl luați (vezi și „Reacții adverse posibile” la pct. 4).
- Dacă aveți demență, medicul dumneavoastră va efectua o evaluare individuală pentru a decide dacă agomelatina este potrivită pentru dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu agomelatină:
Ce trebuie făcut pentru a evita problemele hepatice potențial grave:
- Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ficatul dvs. funcționează corect înainte de a începe tratamentul. Unii pacienți pot prezenta creșteri ale concentrațiilor sanguine ale enzimelor hepatice în timpul tratamentului cu acest medicament. Prin urmare, analizele de urmărire trebuie efectuate cu următoarea periodicitate:
Înainte de a începe sau de a crește doza
La aproximativ 3 săptămâni
Aproximativ 6 săptămâni
La aproximativ 12 săptămâni
Aproximativ 24 de săptămâni
Test de sange
Pe baza evaluării acestor teste, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să primiți sau să continuați să utilizați acest medicament (vezi, de asemenea, secțiunea 3 „Cum să luați agomelatină”).
Aveți grijă la semne și simptome care pot indica faptul că ficatul nu funcționează corect.
- Dacă observi oricare dintre aceste semne și simptome ale problemelor hepatice: întunecarea neobișnuită a urinei, scaune de culoare deschisă, piele/ochi galbeni, durere în partea dreaptă sus a burții, oboseală neobișnuită (în special asociată cu alte simptome menționate mai sus), solicitați sfatul urgent al unui medic, care vă poate recomanda oprirea tratamentului cu agomelatină .
Efectul agomelatinei nu a fost documentat la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste. Prin urmare, agomelatina nu trebuie utilizată la acești pacienți.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei
Dacă sunteți deprimat, uneori puteți avea gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Aceste gânduri pot fi sporite la începutul tratamentului antidepresiv, deoarece toate aceste medicamente necesită timp pentru a funcționa, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să aveți astfel de gânduri:
- dacă ați avut anterior gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
- dacă sunteți un adult tânăr. Există informații din studiile clinice, care au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri (sub 25 de ani) care suferă de o tulburare psihiatrică și care sunt tratați cu antidepresive.
Contactați-vă medicul sau mergeți direct la spital oricând aveți gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Poate fi util să spuneți unui prieten apropiat sau rudă că sunteți deprimat și să le cereți să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă observă că depresia dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Utilizarea agomelatinei împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă utilizați sau ați utilizat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
Nu trebuie să luați agomelatină împreună cu anumite medicamente (vezi, de asemenea, „Nu luați agomelatină” la punctul 2): fluvoxamină (un alt medicament utilizat pentru tratarea depresiei) și ciprofloxacină (un antibiotic) deoarece acestea pot modifica doza de agomelatină așteptată în sângele său.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: propranolol (un beta-blocant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii), enoxacină (antibiotic) și dacă fumați mai mult de 15 țigări pe zi.
Administrarea agomelatinei cu alcool
Nu este recomandabil să beți alcool în timp ce sunteți tratat cu acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți sau intenționați să vă alăptați copilul, deoarece, dacă luați agomelatină, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Vă puteți simți amețit sau somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie să vă asigurați că reacția dumneavoastră este normală înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Agomelatine TAD conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică este considerat în esență „fără sodiu”.
Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră sau farmacistului. .