Un comitet al FDA respinge utilizarea pilulei pentru obezitate

MADRID .- Un comitet a cerut în unanimitate FDA, entitatea care reglementează medicamentele din Statele Unite, să nu aprobe utilizarea rimonabantului, pilula anti-obezitate, având în vedere riscul ca aceasta să poată provoca probleme neurologice și psihologice și să crească riscul de sinucidere.

Decizia acestui grup de experți, care FDA nu este obligat să se conformeze, deși în mod tradițional o face, a fost o cană cu apă rece pentru Sanofi-Aventis, compania care produce rimonabantul, care spera să plaseze cea mai mare parte a vânzărilor sale pe pământ american. Acomplia, denumirea comercială a produsului, a fost aprobată în iunie anul trecut de EMEA, omologul european al FDA și este comercializată în zeci de țări.

Cu câteva luni înainte ca Europa să-i dea drumul, în februarie 2006 FDA a respins utilizarea Acomplia ca terapie anti-tutun și și-a întârziat aprobarea pentru tratarea obezității până când s-au obținut mai multe date. Comitetul însărcinat cu desfășurarea acelei anchete a decis acum că „există un îngrijorare serioasă cu privire la siguranța rimonabantului„În cuvintele directorului adjunct al biroului FDA pentru produse metabolice și endocrine, Eric Colman.

Medicamentul realizează o reducere cu 5% a greutății corporale, o cifră modestă, prin acțiunea sa asupra sistemului endocannabinoid implicat în reglarea aportului alimentar și a metabolismului. Dar același complex neuronal este legat de depresie, fobii sau anxietate.

---