Trulicitate, primul antidiab; medicament aprobat de FDA pentru a reduce evenimentele cardiovasculare din
"La nivel global, mai mult de 415 milioane de oameni au diabet de tip 2, care este el însuși un factor de risc cardiovascular. Cu toate acestea, doar aproximativ o treime au boli cardiovasculare anterioare (.)
Agenția Americană pentru Medicamente (FDA) a aprobat utilizarea Trulicity® (dulaglutidă) pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare adverse majore (MACE) la adulții cu diabet de tip 2 cu boală cardiovasculară (CV) stabilită sau cu factori de risc cardiovascular multipli. Această autorizație face ca dulaglutida să fie primul și singurul medicament pentru diabetul de tip 2 aprobat de FDA pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore în prevenirea primară și secundară. *
Noua indicație reflectă populația diferită de pacienți din studiul REWIND, studiul rezultatelor cardiovasculare cu dulaglutidă. Deși toți participanții au avut factori de risc CV, a existat o populație mai mare de persoane fără boli cardiovasculare stabilite. REWIND a arătat o reducere semnificativă a riscului de MACE, un punct final compus al infarctului miocardic non-fatal (infarct), al accidentului cerebrovascular non-fatal (accident vascular cerebral) sau al decesului cardiovascular. Rezultatele studiului REWIND au arătat o reducere consistentă a riscului de MACE cu dulaglutidă în principalele subgrupuri demografice și de boală. Profilul de siguranță al medicamentului a fost în concordanță cu clasa ar-GLP-1. Cele mai frecvente evenimente adverse care au condus la întreruperea tratamentului cu dulaglutid au fost evenimentele gastro-intestinale.
„Studiul a fost conceput pentru a studia un grup mare de persoane cu diabet de tip 2 și populația generală cu diabet de tip 2. În acest studiu clinic am evaluat efectul dulaglutidei la persoanele cu diabet de tip 2 cu boli cardiovasculare stabilite, precum și la cei cu factori de risc cardiovascular multipli ”, a subliniat Dr. Hertzel Gerstein, director cercetare diabet la Institutul de Sănătate a Populației de la Universitatea McMaster și Științele Sănătății Hamilton din Canada și director al studiului REWIND. „La nivel mondial, peste 415 milioane de persoane au diabet de tip 2, care este el însuși un factor de risc cardiovascular. Cu toate acestea, doar aproximativ o treime au boli cardiovasculare anterioare, motiv pentru care această nouă indicație este atât de importantă pentru milioanele de oameni din Statele Unite care trăiesc cu diabet zaharat ", conchide el.
"Pentru prima dată, profesioniștii din domeniul sănătății pot prescrie un medicament împotriva diabetului zaharat care s-a dovedit că reduce semnificativ riscul unui eveniment cardiovascular la persoanele cu diabet zaharat de tip 2 cu și fără boli cardiovasculare anterioare", a spus Dr. Sherry Martin, vicepreședinte al afacerilor medicale la Lilly. „Dulaglutida poate ajuta oamenii să-și atingă obiectivele de control glicemic și să îi protejeze de accident vascular cerebral cu o opțiune de tratament săptămânală„ ușor de utilizat ”**.