Trei noi terapii aprobate pentru mielom multiplu - Institutul Național al Cancerului

6 ianuarie 2016, de către personalul NCI

aprobate

FDA a aprobat recent trei medicamente noi pentru tratarea mielomului multiplu. Unul dintre medicamente este prima terapie împotriva cancerului aprobată care vizează proteina CD38 (prezentată).

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat trei medicamente noi pentru tratamentul mielomului multiplu care a revenit după terapia anterioară.

Pe 16 noiembrie, FDA a aprobat daratumumab (Darzalex®) pentru pacienții care au primit anterior cel puțin trei tratamente. Pe 20 noiembrie, agenția a aprobat ixazomib (Ninlaro®) pentru a trata pacienții cu mielom multiplu recidivant care au primit cel puțin un tratament anterior; iar pe 30 noiembrie a aprobat elotuzumab (Empliciti®) pentru pacienții care au primit una până la trei terapii anterioare.

Recidiva este aproape universala in mielom, a explicat dr. Roschewski de la Unitatea de malignitati limfoide la Centrul de Cercetare a Cancerului NCI. Unii pacienți se bucură de o remisie de lungă durată după primul tratament, dar foarte puțini pot fi vindecați astăzi.

Aprobarea ixazomib, un inhibitor al proteazomului, s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic randomizat amplu la 722 de pacienți la care pacienții tratați cu ixazomib în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă au avut o supraviețuire mediană mai lungă fără progresie decât cei care au primit lenalidomidă și dexametazonă în monoterapie. . 20,6 luni comparativ cu 14,7 luni.

„Există deja doi inhibitori de proteazomi [bortezomib și carfilzomib] care au fost aprobați pentru tratamentul mielomului multiplu”, a spus dr. Roschewski. „Dar acesta este primul disponibil pe cale orală. Prin urmare, acesta este un avans foarte important ".

Aprobarea daratumumab s-a bazat pe două studii cu un singur braț. În primul studiu, 29% dintre pacienți au prezentat o reducere completă sau parțială a masei tumorale care a durat o mediană de 7,4 luni. În al doilea studiu, 36% dintre pacienți au avut o reducere completă sau parțială a masei tumorale.