Tratamentul trombocitopeniei Novartis (ITP)
Rapid și susținut 1
Răspuns din prima săptămână și cu o urmărire de 8,8 ani 1
BSL: bazală; IQR: gama interquartile.
Înalt 1
259/302 dintre pacienți realizate număr de trombocite ≥50.000/μL cel puțin o dată în absența tratamentului de recuperare 1
276/302 dintre pacienți realizate număr de trombocite ≥30.000/μL cel puțin o dată în absența tratamentului de recuperare 1
Semnificativ 2
Răspunsul pacienților cu REVOLADE ® sau placebo în timpul celor 6 luni de tratament 2
mai probabil să obțină un răspuns plachetar 2
(SAU: 8,2 [CI 99%, 3,59-18,73; p
IC: Interval de încredere; SAU: raportul de cote.
REVOLADE ® reduce sângerarea la pacienții cu ITP care sunt refractari la tratamentul anterior 1,2
(vezi datele de mai jos)
La pacienții adulți cu trombocitopenie imună primară (ITP) care sunt refractari la tratamentul anterior
Reducerea sângerării în studiul RAISE 2
Reducerea până la
50% comparativ cu valoarea inițială
În proporția pacienților tratați cu REVOLADE ® cu orice sângerare (clasele 1-4) și sângerări semnificative clinic (clasele 2-4) din ziua 15 până la sfârșitul tratamentului, în timpul perioadei de tratament de 6 luni 2
Reducerea sângerării în studiul EXTEND 1
Incidența simptomelor sângerării (clasele 1-4 ale OMS) în studiul EXTEND la un an 1
(de la pacienți)
(de la pacienți)
REVOLADE ® permite pacienților cu ITP să reducă utilizarea medicamentelor concomitente 1,2
(vezi datele de mai jos)
La pacienții adulți cu trombocitopenie imună primară (ITP) care sunt refractari la tratamentul anterior
Reducerea consumului concomitent de medicamente
În studiul RAISE, la 6 luni,
de la pacienți (37/63) tratați cu REVOLADE ** au reușit să reducă sau să întrerupă medicația concomitentă pentru PTI 2
În studiul EXTEND pe termen lung,
de la pacienți (34/101) tratat cu REVOLADE ® suspendat permanent ≥1 medicamente concomitente 1
* Tratamentul cu standardul local de îngrijire, incluzând, dar fără a se limita la, corticosteroizi a fost permis în ambele brațe ale studiului.
De asemenea, sa demonstrat că REVOLADE ® îmbunătățește calitatea vieții legate de sănătate 2,3
(vezi datele de mai jos)
La pacienții adulți cu trombocitopenie imună primară (ITP) care sunt refractari la tratamentul anterior
Rezultatele studiului RAISE 2
- REVOLADE ® se îmbunătățește semnificativ scoruri în unele domenii ale chestionarelor privind calitatea vieții SF-36v2 și FACT-Th6 la săptămâna 26 Două
Modificări medii față de valoarea inițială pe scalele SF-36v2 și FACT-Th6 (RAISE) 2
Calitatea vieții legate de sănătate a fost măsurată în conformitate cu versiunea cu memorie acută a formei abreviate 36 (Forma scurtă-36), versiunea 2 (SF-36v2). Efectul sângerării asupra calității vieții a fost evaluat cu un subset de 6 articole din chestionarul de evaluare funcțională a terapiei cancerului-trombocitopenie (FACT-Th6, evaluarea funcțională a tratamentului cu cancer-trombocitopenie).
- După cum se arată în figură, pacienții care au primit REVOLADE ® au raportat îmbunătățiri semnificative comparativ cu valoarea inițială în 5 din 8 domenii ale Formei Scurt-36, versiunea 2 (SF-36v2) care determină calitatea vieții 2 .
- În plus, s-au observat modificări semnificative în:
- Rezumatul componentelor fizice și mentale 2 .
- Scorul subgrupului de articole din chestionarul de evaluare funcțională a terapiei cancerului-trombocitopenie (FACT-Th6) utilizat pentru a evalua impactul sângerărilor și vânătăilor asupra calității vieții pacienților 2 .
Despre SF-36v2 2
Versiunea cu memorie acută a chestionarului SF-36v 2 a fost utilizată pentru a măsura calitatea vieții legate de sănătate, exprimată în scorul a 8 domenii de scor și 2 rezumate ale componentelor.