Statinele sunt eficiente și sigure; Fundația pentru hipercolesterolemie familială
Statinele sunt medicamente care salvează viețile și sunt printre cele mai de succes medicamente din istoria medicinei. Statinele sunt, fără îndoială, pilonul principal în tratamentul hipercolesterolemiei și în prevenirea evenimentelor cardiovasculare. O recenzie recentă a dovezilor disponibile privind siguranța și eficacitatea terapiei cu statine a ajuns la concluzia că beneficiile sale au fost subestimate și că prejudiciile au fost exagerate din cauza eșecului de a recunoaște în mod adecvat atât bogăția dovezilor din studiile clinice randomizate, cât și limitările altor tipuri de studii.
Această revizuire amplă, publicată în The Lancet, explică modul în care dovezile disponibile privind eficacitatea și siguranța tratamentului cu statine ar trebui interpretate. Studiul concluzionează că scăderea colesterolului cu aproximativ 80 mg/dl cu terapie eficientă cu statine (de exemplu, atorvastatină 40 mg pe zi) timp de 5 ani la 10.000 de pacienți ar preveni evenimentele cardiovasculare (atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale ischemice și intervenții ale bolilor coronariene) la 1.000 persoanele cu boli cardiovasculare preexistente și la 500 de persoane care prezintă un risc crescut (de exemplu, din cauza vârstei, hipercolesterolemiei, hipertensiunii sau diabetului), dar nu au avut încă un eveniment vascular (prevenție primară). De asemenea, ar provoca ca efect advers 5 cazuri de miopatie (modificări musculare importante) și până la 50 până la 100 de cazuri de evenimente adverse simptomatice, cum ar fi mialgie sau durere musculară.
Protecția statinelor în bolile vasculare
Există suficiente dovezi din studiile cu populație mare, precum și din studiile controlate randomizate care au confirmat o relație cauzală între nivelurile crescute de colesterol LDL în sânge și un risc crescut de boli vasculare.
Metaanalizele studiilor mari controlate ale terapiei cu statine indică faptul că, pentru fiecare reducere de 40 mg/dl a colesterolului LDL cu terapia cu statine, riscul de deces coronarian și atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale ischemice și proceduri de revascularizare coronariană este redus cu aproximativ 25% în fiecare an (după primul) tratamentul continuă să fie luat.
S-a susținut, pe baza studiilor observaționale, că terapia cu statine ar putea reduce, de asemenea, riscurile de cancer și alte afecțiuni (inclusiv boli respiratorii și infecții, tromboză venoasă profundă și fibrilație atrială postoperatorie). Cu toate acestea, dovezile din studiile randomizate arată că aceste asociații din studiile observaționale nu reflectă neapărat un efect cauzal al terapiei cu statine.
Miopatia și alte efecte adverse rare cu statinele
Miopatia este o afecțiune rară care produce dureri musculare simetrice, generalizate, sensibilitate musculară sau slăbiciune însoțite de concentrații crescute de enzimă creatin kinază în sânge. Dovezile din studiile observaționale și studiile randomizate indică un efect cauzal al terapiei cu statine asupra miopatiei, dar riscul miopatiei este scăzut: aproximativ un caz suplimentar la 10.000 de pacienți care iau statine într-un regim eficient (cum ar fi 40 mg pe zi de atorvastatină) în timpul în fiecare an de tratament. În plus, dovezile din studiile randomizate au identificat un risc crescut de diabet din terapia cu statine - aproximativ 10 până la 20 de cazuri suplimentare de diabet în curs de dezvoltare la 10.000 de pacienți tratați pe an. Cu toate acestea, acest exces de diabet apare în principal la persoanele care au deja un risc mai mare de a dezvolta diabet zaharat (cum ar fi persoanele care sunt supraponderale și cu vârsta peste 50 de ani). Mai mult, diabetul este asociat cu un risc crescut de boli vasculare, iar tratamentul cu statine produce o reducere substanțială a bolilor vasculare la acești pacienți. La pacienții cu hipercolesterolemie familială care au nevoie de tratament intens și cronic cu statine, un studiu spaniol a arătat că acestea nu cresc riscul de diabet.