Statele Unite au aprobat un nou medicament pentru colesterol pentru pacienții la care nu răspund
A făcut-o prin intermediul FDA, astfel încât medicii vor avea un nou medicament începând din martie ca alternativă în beneficiul a milioane de pacienți care nu pot lua sau nu răspund la statine.
Americani care luptându-se să scadă colesterolul va avea o nouă speranță, după ce FDA sau US Food and Drug Administration au aprobat recent un medicament nou pentru pacienții care nu pot lua sau nu răspund la statine.
Medicamentul funcționează diferit decât altele pentru a reduce colesterolul rău, LDL, forțându-l în cele din urmă să iasă din fluxul sanguin al pacientului. Mai mult de 40 de milioane de americani iau statine, care sunt încă alegerea numărul unu pentru scăderea colesterolului și pot fi achiziționate cu doar câțiva dolari pe lună în versiuni generice.
De când au intrat pe piață în anii 1980, medicii au căutat terapii suplimentare, dar singura alternativă care a apărut până acum a fost o clasă recentă de medicamente injectabile cunoscute sub numele de inhibitori PCSK9, care sunt costisitoare și, prin urmare, achiziție mai mică și sosire masivă.
Noul medicament este comercializat de laboratoarele Esperion Therapeutics și este vizând aproximativ 9 milioane de pacienți din SUA care iau statine, dar nu văd scăderea colesterolului la nivelurile dorite. De asemenea, se adresează aproximativ 9 milioane de pacienți care nu iau statine deoarece nu le pot tolera sau din alte motive.
Nu toți pacienții pot tolera statinele și "unii dintre ei nu își pot atinge obiectivele de scădere a LDL-C. Aprobarea de astăzi le oferă un nou medicament care să însoțească o dietă sănătoasă", a explicat CEO-ul companiei Tim Mayleben.
Medicamentul este aprobat pentru pacienții cu LDL-C cronic ridicat, ceea ce poate duce la evenimente cardiovasculare precum atac de cord și accident vascular cerebral, sau cei care sunt predispuși genetic la niveluri foarte ridicate de colesterol.
Aproape 100 de milioane de americani au colesterol ridicat, potrivit guvernului, bolile cardiovasculare sunt principala cauză de deces în țară.
Noul medicament are demonstrat în studiile clinice Reduce nivelul colesterolului cu lipoproteine cu densitate scăzută sau nivelurile de LDL-C, atunci când este luat singur și când este adăugat la alte terapii hipolipemiante. Acidul bempedoic acționează prin inhibarea unei enzime specifice din ficat care permite LDL să părăsească fluxul sanguin, un nou mecanism.
Esperion a subliniat că acidul bempedoic a redus nivelul LDL-C cu o medie de 18% comparativ cu placebo la pacienții care au luat statine la doze moderate și mari și până la 28% la pacienții care iau doze mici sau fără statine, în probele de etapă târzie. S-a constatat că o pastilă care combină acidul bempedoic și un medicament care scade colesterolul, numit ezetimib, reduce nivelul LDL-C cu 38% la pacienții care iau o doză standard recomandată sau o doză mică de statine și cu 44% la pacienții care nu iau statine.
Terapiile anterioare bazate pe PCSK9, care sunt administrate prin injecție, au costuri foarte mari, motiv pentru care a protestat acoperirea medicală. Au avut inițial prețuri de listă de peste 14.000 dolari dar de atunci și-au redus semnificativ costurile, iar acum costă 5.850 USD pentru tratamentul anual. Unii analiști se așteaptă ca un nou medicament Nexletol să fie lansat la sfârșitul lunii martie, acesta va costa 3.500 USD anual.