Sănătatea retrage Reductilul de slăbire din farmacii

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS), a Ministerului Sănătății, a dispus suspendarea preventivă a vânzării în farmacii a sibutraminei, comercializată în Spania ca Reductil de Abbott pentru a promova pierderea în greutate, la recomandarea Agenției Europene de medicamente (EMA), considerând că beneficiul scontat al medicamentului nu depășește riscul cardiovascular potențial.

retrage

După cum a explicat AEMPS, decizia a fost adoptată după examinarea rezultatelor preliminare ale studiului SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) și a datelor disponibile privind eficacitatea sibutraminei, pe baza cărora Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al EMA a concluzionat că, „cu informațiile disponibile în prezent, raportul beneficiu-risc al sibutraminei este nefavorabil”.

Acest studiu SCOUT, conceput pentru a afla impactul pierderii în greutate obținute cu tratamentul cu sibutramină asupra riscului cardiovascular la pacienții cu risc cardiovascular ridicat, a inclus aproximativ 10.000 de pacienți cu o durată de tratament de până la 6 ani și concluzionează că beneficiul greutății pe termen lung pierderea a fost „foarte modestă” comparativ cu placebo, în timp ce a existat o creștere a riscului cardiovascular de accident vascular cerebral sau infarct miocardic cu 16%.